AXENTYL 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

TYLOSIN

Dostupné z:

Biovet JSC

ATC kód:

QJ01FA90

INN (Medzinárodný Name):

TYLOSIN

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Dátum Autorizácia:

2013-02-13

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION
AXENTYL 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE, ZIEGEN UND
SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller.
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str., 4550 Peshtera – Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AXENTYL 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und
Schweine
Wirkstoff: Tylosin
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält jeweils:
Wirkstoff:
Tylosin
200.000 I.E.
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
40 mg
Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger
hervorgerufen werden.
2
RINDER (ADULT):
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch
grampositive Erreger, Mastitis
verursacht durch
Streptococcus spp
.,
Staphylococcus spp
. und von interdigitaler Nekrobazillose, wie
Panaritium oder infektiöse Pododermatitis.
KÄLBER:
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose.
SCHWEINE:
-
Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, hämorrhagischer Enteritis,
Rotlauf und Metritis.
-
Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch
Mycoplasma
und
Staphylococcus
spp.
SCHAFE UND ZIEGEN:
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch
grampositive Erreger, Mastitis
verursacht durch grampositive Erreger oder
Mycoplasma
spp.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden. Eine intramuskuläre Injektion kann bei
Hühnern und Puten zum Tode führen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin, anderen Makroliden oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle können Reaktionen auftreten, die bis zu 21
Tage nach der Anwendung des
Tierarzneimittels bestehen bleiben können.
In sehr seltenen Fällen wurden die folgenden Nebenwirkungen
beobachtet: Schwellung/Entzündung an der
Injektionsstelle, Schwellungen der Vulva bei Rinder

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AXENTYL 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält jeweils:
WIRKSTOFF(E):
Tylosin
200.000 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
40 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind; Schaf; Ziege; Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger
hervorgerufen werden.
RINDER (ADULT):
2
-
Zur
Behandlung
von
Atemwegsinfektionen,
Metritis
verursacht
durch
grampositive
Erreger, Mastitis verursacht durch _Streptococcus _spp.,
_Staphylococcus _spp. und von interdigitaler
Nekrobazillose, wie Panaritium oder infektiöse Pododermatitis.
KÄLBER:
- Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose.
SCHWEINE:
- Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, hämorrhagischer
Enteritis, Rotlauf und Metritis.
- Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch _Mycoplasma_ und
_Staphylococcus _spp_._
SCHAFE UND ZIEGEN:
- Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch
grampositive Erreger,
Mastitis verursacht durch grampositive Erreger oder _Mycoplasma_ spp.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Pferden. Eine intramuskuläre Injektion kann bei
Hühnern und Puten zum
Tode führen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin, anderen
Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
In Anbetracht der Variabilität der Empfindlichkeit von Bakterien
gegenüber Tylosin (über die Zeit
und geographisch) sollte