AXASTROL 1 mg filmtabletta

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

anasztrozol

Доступно од:

JSC Grindeks

АТЦ код:

L02BG03

INN (Међународно име):

anastrozole

Јединице у пакету:

20x 28x 30x 50x 84x 98x 100x 300x

Класа:

TT

Тип рецептора:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Резиме производа:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 03 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 04 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 05 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 06 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 07 - Sz - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2008-12-02

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AXASTROL 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Axastrol 1 mg filmtabletta
(továbbiakban: Axastrol) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Axastrol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Axastrol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Axastrol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AXASTROL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Axastrol egy anasztrozol nevű anyagot tartalmaz, mely az
úgynevezett aromatázgátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az Axastrol készítményt a már menopauzában
lévő nőknél használják az
emlődaganat kezelésére.
Az Axastrol úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a szervezet
által termelt ösztrogén nevű hormon
mennyiségét. Ezt egy a szervezetében lévő természetes anyag (egy
enzim) az ún. „aromatáz”
gátlásával éri el.
2.
TUDNIVALÓK AZ AXASTROL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ AXASTROL FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” című
részt)
Ne s

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Axastrol 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
65 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként (lásd 4.4 pont)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Axastrol javasolt:
- Postmenopausában lévő nők esetében a hormon-receptor
érzékeny, előrehaladott emlődaganat
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Axastrol javasolt adagja felnőtteknek, beleértve az időseket is:
1 filmtabletta naponta egyszer.
_Speciális betegcsoportok_
_Gyermekpopuláció _
Az Axastrol alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt
a biztonságosságra és
hatékonyságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és
5.1 pont).
_Vesekárosodás_
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén az adag
módosítása nem szükséges. Súlyosan
vesekárosodott betegeknek az Axastrol fokozott óvatossággal adható
(lásd a 4.4 és 5.2 pontokat).
_Májkárosodás_
Enyhe fokú májkárosodás esetén dózismódosítás nem
szükséges.
Mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4
pont).
Az alkalmazás módja
Az Axastrolt szájon át kell alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Axastrol alkalmazása ellenjavallt:
OGYI/3705/2013
-
Terhes és szoptató nők számára
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
_Általánosságban_
Az anasztrozol nem javasolt premenupauzában lévő nők számára. A
menopauza bekövetkeztét
laboratóriumi módszerrel (luteinizáló hormon (LH), folliculus
stimuláló hormon (FSH) és/vagy
ösztradiol szintek) kell igazolni minden olyan beteg esetében,
akinél a hormonális stá