País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
JSC Grindeks
L02BG03
anastrozole
20x 28x 30x 50x 84x 98x 100x 300x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 03 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 04 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 05 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 06 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 07 - Sz - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20687 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223
Generikus
2008-12-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AXASTROL 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Axastrol 1 mg filmtabletta (továbbiakban: Axastrol) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Axastrol szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Axastrol-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Axastrol-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AXASTROL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Axastrol egy anasztrozol nevű anyagot tartalmaz, mely az úgynevezett aromatázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Axastrol készítményt a már menopauzában lévő nőknél használják az emlődaganat kezelésére. Az Axastrol úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a szervezet által termelt ösztrogén nevű hormon mennyiségét. Ezt egy a szervezetében lévő természetes anyag (egy enzim) az ún. „aromatáz” gátlásával éri el. 2. TUDNIVALÓK AZ AXASTROL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ AXASTROL FILMTABLETTÁT - ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt) Ne s Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Axastrol 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 65 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként (lásd 4.4 pont) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Axastrol javasolt: - Postmenopausában lévő nők esetében a hormon-receptor érzékeny, előrehaladott emlődaganat kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Axastrol javasolt adagja felnőtteknek, beleértve az időseket is: 1 filmtabletta naponta egyszer. _Speciális betegcsoportok_ _Gyermekpopuláció _ Az Axastrol alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont). _Vesekárosodás_ Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén az adag módosítása nem szükséges. Súlyosan vesekárosodott betegeknek az Axastrol fokozott óvatossággal adható (lásd a 4.4 és 5.2 pontokat). _Májkárosodás_ Enyhe fokú májkárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges. Mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont). Az alkalmazás módja Az Axastrolt szájon át kell alkalmazni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az Axastrol alkalmazása ellenjavallt: OGYI/3705/2013 - Terhes és szoptató nők számára - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK _Általánosságban_ Az anasztrozol nem javasolt premenupauzában lévő nők számára. A menopauza bekövetkeztét laboratóriumi módszerrel (luteinizáló hormon (LH), folliculus stimuláló hormon (FSH) és/vagy ösztradiol szintek) kell igazolni minden olyan beteg esetében, akinél a hormonális stá Leer el documento completo