Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
I.BIR.N-ISTITUTO BIOTERAPICO NAZIONALE S.R.L.
J05AB01
Aciclovir
"800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE DIVISIBILI; 25 COMPRESSE 400 MG; 25 COMPRESSE 800 MG
N
Aciclovir
028619029 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 028619031 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 028619017 - 25 COMPRESSE 400 MG - Revocato
Revocato
AVIX 800 MG COMPRESSE ACICLOVIR MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antivirali per uso sistemico INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l’Herpes genitalis primario e ricorrente. Soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti. Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi. Trattamento delle infezioni da Herpes zoster. CONTROINDICAZIONI Aciclovir compresse, sospensione e i.v. per infusione sono controindicati in pazienti con nota ipersensibilità all’Aciclovir, al valaciclovir o ad uno degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO Uso in pazienti con funzionalità renale ridotta e negli anziani: L’Aciclovir è eliminato per clearance renale, perciò la dose deve essere ridotta in pazienti con funzionalità renale ridotta (vedi sezione “Posologia e modo di somministrazione”). In pazienti anziani è probabile che ci sia una funzionalità renale ridotta per cui è necessario prendere in considerazione una riduzione della dose in questo gruppo di pazienti. Sia i pazienti anziani che i pazienti con funzionalità renale ridotta sono a maggiore rischio di effetti indesiderati neurologici per cui dovrebbero essere monitorati accuratamente per evidenziare questi effetti. Nei casi riportati, queste reazioni erano generalmente reversibili con l’interruzione del trattamento (vedi sezione “Effetti indesiderati”). Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o di dipendenza dal farmaco INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE Nessuna interazione clinicamente significativa è stata riportata. L’Aciclovir viene eliminato essenzialmente immodificato nelle urine attraverso la secrezione tubulare renale attiva. Tutte le sostanze somministrate contestualmente che competono con questo meccanismo possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di Aciclovir. Il PROBENECID e la CIMETIDINA aumentano l’AUC dell’Aciclovir mediante questo meccanismo e r Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVIX 800 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principio attivo: Aciclovir mg 800 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE - per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose compreso l’Herpes genitalis primario e ricorrente. - per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti - per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi - per il trattamento delle infezioni da Herpes zoster 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI Terapia delle infezioni da Herpes simplex nell’adulto: 400 mg (½ compressa) 3 volte al giorno ad intervalli di circa 8 ore. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad esempio dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 800 mg. La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di infezioni ricorrenti, preferibilmente durante la fase prodromica o all’apparire delle prime lesioni. Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti: 400 mg (½ compressa) 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell’infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg di AVIX. La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli da 6 o 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale della malattia. Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi: 400 mg (½ compressa) 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. Trattamento del Прочитајте комплетан документ