AVIX

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Aciclovir

Prieinama:

I.BIR.N-ISTITUTO BIOTERAPICO NAZIONALE S.R.L.

ATC kodas:

J05AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Aciclovir

Vienetai pakuotėje:

"800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE DIVISIBILI; 25 COMPRESSE 400 MG; 25 COMPRESSE 800 MG

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Aciclovir

Produkto santrauka:

028619029 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 028619031 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 028619017 - 25 COMPRESSE 400 MG - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

AVIX
800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso sistemico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle
mucose, compreso
l’Herpes genitalis primario e ricorrente.
Soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
immunocompetenti.
Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi.
Trattamento delle infezioni da Herpes zoster.
CONTROINDICAZIONI
Aciclovir compresse, sospensione e i.v. per infusione sono
controindicati in
pazienti con nota
ipersensibilità all’Aciclovir, al valaciclovir o ad uno degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Uso in pazienti con funzionalità renale ridotta e negli anziani:
L’Aciclovir è eliminato per clearance renale, perciò la dose deve
essere ridotta in
pazienti con funzionalità renale ridotta (vedi sezione “Posologia e
modo di
somministrazione”). In pazienti anziani è probabile che ci sia una
funzionalità renale
ridotta per cui è necessario prendere in considerazione una riduzione
della dose in
questo gruppo di pazienti. Sia i pazienti anziani che i pazienti con
funzionalità renale
ridotta sono a maggiore rischio di effetti indesiderati neurologici
per cui dovrebbero
essere monitorati accuratamente per evidenziare questi effetti. Nei
casi riportati,
queste reazioni erano generalmente reversibili con l’interruzione
del trattamento
(vedi sezione “Effetti indesiderati”).
Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o di dipendenza dal
farmaco
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO
GENERE
Nessuna interazione clinicamente significativa è stata riportata.
L’Aciclovir viene eliminato essenzialmente immodificato nelle urine
attraverso la
secrezione tubulare renale attiva. Tutte le sostanze somministrate
contestualmente
che competono con questo meccanismo possono aumentare le
concentrazioni
plasmatiche di Aciclovir.
Il
PROBENECID e la CIMETIDINA aumentano l’AUC dell’Aciclovir mediante
questo
meccanismo e r

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AVIX 800 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Aciclovir mg 800
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e
delle mucose
compreso l’Herpes genitalis primario e ricorrente.
-
per
la
soppressione
delle
recidive
da
Herpes
simplex
nei
pazienti
immunocompetenti
-
per
la
profilassi
delle
infezioni
da
Herpes
simplex
nei
pazienti
immunocompromessi
-
per il trattamento delle infezioni da Herpes zoster
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
Terapia delle infezioni da Herpes simplex nell’adulto: 400 mg (½
compressa) 3
volte al giorno ad intervalli di circa 8 ore. Il trattamento va
continuato per 5 giorni,
ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni
primarie gravi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad esempio dopo un
trapianto
midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale,
il dosaggio può
essere raddoppiato a 800 mg. La terapia va iniziata prima possibile e,
nel caso di
infezioni ricorrenti, preferibilmente durante la fase prodromica o
all’apparire delle
prime lesioni.
Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni da Herpes simplex
nei pazienti
immunocompetenti: 400 mg (½ compressa) 2 volte al giorno ad
intervalli di 12
ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive
dell’infezione con una dose
totale giornaliera di 800 mg di AVIX. La terapia dovrebbe essere
interrotta
periodicamente ad intervalli da 6 o 12 mesi, per poter osservare
eventuali
mutamenti nella storia naturale della malattia.
Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi: 400
mg (½ compressa) 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. La durata
della
profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di
rischio.
Trattamento del