Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
avijarni туберкулин
PROVET D.O.O.
QV04CF01
avijarni tuberkulin
28000i.j./mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 28000i.j./mL; bočica, 10x5mL (50 doza)
Dijagnostici za veterinarsku upotrebu
PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite
BIOVETA, A. S.
OBNOVA
2018-07-20
Broj rešenja: 323-01-00034-18-001 od 20.07.2018. za lek AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: BIOVETA A.S. Adresa: KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00034-18-001 od 20.07.2018. za lek AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Provet doo, Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BIOVETA A.S., Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika 2. IME LEKA AVITUBAL 28000 avijarni tuberkulin (28000 i.j./ml) suspenzija za injekciju za živinu, goveda i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tuberkulin avijarni, prečišćeni proteinski derivat 28000 i.j. KONZERVANS: Fenol 5 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: stabilizator (natrijum-hidrogenfosfat, dodekahidrat; kalijum- dihidrogenfosfat; glicerol, bezvodni; voda za injekcije) 4. INDIKACIJE Koristi se za tuberkulinizaciju živine i svinja i komparativnu tuberkulinizaciju goveda. 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu opisana. Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Živina, svinje i goveda. Broj rešenja: 323-01-00034-18-001 od 20.07.2018. za lek AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 3 od 6 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Aplikovati dozu od 0,1 ml intradermalno. _TUBERKULINIZACIJA ŽIVINE:_ Aplikovati dozu od 0,1 ml intradermalno u jedan podbradak, najbolje u sredinu donjeg ruba podbratka, dok drugi podbradak služi kao kontrola. Koristiti samo tanke tuberkulinske igle bez lateralnog otvora. Ukoliko je tuberkulin pravilno aplikovan, na mestu aplikacije se pojavljuje otok u obliku zrna sočiva. Procena: Procena reakcije se vrši 48 sati nakon aplikacije tub Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00034-18-001 od 20.07.2018. za lek AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: BIOVETA A.S. Adresa: KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00034-18-001 od 20.07.2018. za lek AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 2 od 6 1. IME LEKA AVITUBAL 28000 avijarni tuberkulin (28000 i.j./ml) suspenzija za injekciju za živinu, goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tuberkulin avijarni, prečišćeni proteinski derivat 28000 i.j. KONZERVANS: Fenol 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Živina, svinje i goveda. 4.2 INDIKACIJE Koristi se za tuberkulinizaciju živine i svinja i komparativnu tuberkulinizaciju goveda. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Nema. Broj rešenja: 323-01-00034-18-001 od 20.07.2018. za lek AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML 3 od 6 POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Nema posebnih upozorenja. 4.6 NEŽELJENE REAKCIJE Nisu opisane. 4.7 UPOTREBA TOKOM GRAVIDITETA, LAKTACIJE I NOŠENJA JAJA Primena preparata nema uticaja na leženje, kao ni na kvalitet izleženih jaja. Primena preparata nema uticaj na graviditet i laktaciju. 4.8 INTERAKCIJE Nisu poznate. 4.9 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Aplikovati dozu od 0,1 ml intradermalno. _TUBERKULINIZACIJA ŽIVINE:_ Aplikovati dozu od 0,1 ml intradermalno u jedan podbradak, najbolje u sredinu donjeg ruba podbratka, dok drugi podbradak služi kao kontrola. Koristiti samo tanke tuberkulinske igle bez lateralnog otvor Прочитајте комплетан документ