Avitubal 28000

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

avijarni туберкулин

Beschikbaar vanaf:

PROVET D.O.O.

ATC-code:

QV04CF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

avijarni tuberkulin

Dosering:

28000i.j./mL

farmaceutische vorm:

suspenzija za injekciju

Eenheden in pakket:

suspenzija za injekciju; 28000i.j./mL; bočica, 10x5mL (50 doza)

klasse:

Dijagnostici za veterinarsku upotrebu

Prescription-type:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Geproduceerd door:

BIOVETA, A. S.

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2018-07-20

Bijsluiter

Broj rešenja: 323-01-00034-18-001 od 20.07.2018. za lek AVITUBAL
28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00034-18-001 od 20.07.2018. za lek AVITUBAL
28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet doo, Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA A.S., Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika
2.
IME LEKA
AVITUBAL 28000
avijarni tuberkulin (28000 i.j./ml)
suspenzija za injekciju
za živinu, goveda i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tuberkulin avijarni, prečišćeni proteinski derivat
28000 i.j.
KONZERVANS:
Fenol 5 mg
OSTALE
POMOĆNE
SUPSTANCE:
stabilizator
(natrijum-hidrogenfosfat,
dodekahidrat;
kalijum-
dihidrogenfosfat; glicerol, bezvodni; voda za injekcije)
4.
INDIKACIJE
Koristi se za tuberkulinizaciju živine i svinja i komparativnu
tuberkulinizaciju goveda.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu opisana.
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno
dejstvo koje nije ovde navedeno, o
tome obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Živina, svinje i goveda.
Broj rešenja: 323-01-00034-18-001 od 20.07.2018. za lek AVITUBAL
28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
3 od 6
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Aplikovati dozu od 0,1 ml intradermalno.
_TUBERKULINIZACIJA ŽIVINE:_
Aplikovati dozu od 0,1 ml intradermalno u jedan podbradak, najbolje u
sredinu donjeg ruba
podbratka, dok drugi podbradak služi kao kontrola. Koristiti samo
tanke tuberkulinske igle bez
lateralnog otvora. Ukoliko je tuberkulin pravilno aplikovan, na mestu
aplikacije se pojavljuje otok u
obliku zrna sočiva.
Procena:
Procena reakcije se vrši 48 sati nakon aplikacije tub

Productkenmerken

Broj rešenja: 323-01-00034-18-001 od 20.07.2018. za lek AVITUBAL
28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00034-18-001 od 20.07.2018. za lek AVITUBAL
28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
AVITUBAL 28000
avijarni tuberkulin (28000 i.j./ml)
suspenzija za injekciju
za živinu, goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tuberkulin avijarni, prečišćeni proteinski derivat 28000 i.j.
KONZERVANS:
Fenol 5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Živina, svinje i goveda.
4.2
INDIKACIJE
Koristi se za tuberkulinizaciju živine i svinja i komparativnu
tuberkulinizaciju goveda.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Nema.
Broj rešenja: 323-01-00034-18-001 od 20.07.2018. za lek AVITUBAL
28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 5 ML
3 od 6
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Nema posebnih upozorenja.
4.6
NEŽELJENE REAKCIJE
Nisu opisane.
4.7
UPOTREBA TOKOM GRAVIDITETA, LAKTACIJE I NOŠENJA JAJA
Primena preparata nema uticaja na leženje, kao ni na kvalitet
izleženih jaja.
Primena preparata nema uticaj na graviditet i laktaciju.
4.8
INTERAKCIJE
Nisu poznate.
4.9
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Aplikovati dozu od 0,1 ml intradermalno.
_TUBERKULINIZACIJA ŽIVINE:_
Aplikovati dozu od 0,1 ml intradermalno u jedan podbradak, najbolje u
sredinu donjeg ruba
podbratka, dok drugi podbradak služi kao kontrola. Koristiti samo
tanke tuberkulinske igle bez
lateralnog otvor