Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži žive bakterije enteritidis Салмонелл, наћи Sm24/Rif12/Ssq
BEOVETERINA D.O.O.
QI01AE01
vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq
1x 10exp8 CFU
oralni liofilizat
oralni liofilizat; 1x 10exp8 CFU; bočica, 10x2000doza
Vakcine za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
REGISTRACIJA
2017-02-08
Broj rešenja: 323-01-00401-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X2000 DOZA Broj rešenja: 323-01-00402-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X5000 DOZA 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X2000 DOZA AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH Adresa: HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4, D-27472 CUXAVEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BEOVETERINA D.O.O Adresa: IGMANSKA 4, 11120 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00401-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X2000 DOZA Broj rešenja: 323-01-00402-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X5000 DOZA 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BEOVETERINA d.o.o, Igmanska 4, 11120 Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxaven, Nemačka 2. IME LEKA AVIPRO SALMONELLA VAC E vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq oralni liofilizat za piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živa atenuirana Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq 1x10 8 CFU – 6x10 8 CFU POMOĆNE SUPSTANCE: pepton, saharoza, želatin, HEPES-pufer 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija pilića protiv _S. Enteritidis_, u cilju redukcije broja ptica koje izlučuju _Salmonella _ _Enteritidis_. Vreme potrebno za razvoj imuniteta:14 dana nakon prve vakcinacije. Dužina trajanja imuniteta: najmanje do 52. nedelje starosti, nakon primene preporučenog programa vakcinacije. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne vakcinisati bolesnu živinu. Ne vakcinisati živinu u periodu nošenja jaja. Vakcinacija budućih nosilja mora biti završena najmanje tri nedelje pre pronošenja. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavesti Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00401-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X2000 DOZA Broj rešenja: 323-01-00402-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X5000 DOZA 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X2000 DOZA AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH Adresa: HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4 D-27472 CUXAVEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BEOVETERINA D.O.O Adresa: IGMANSKA 4, 11120 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00401-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X2000 DOZA Broj rešenja: 323-01-00402-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X5000 DOZA 2 od 7 1. IME LEKA AVIPRO SALMONELLA VAC E vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq oralni liofilizat za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živa atenuirana Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq 1x10 8 CFU – 6x10 8 CFU POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni liofilizat (za rekonstituciju u vodi za piće) 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (buduća roditeljska jata i nosilje), od prvog dana starosti. 4.2 INDIKACIJE Aktivna imunizacija pilića protiv _S. Enteritidis_, u cilju redukcije broja ptica koje izlučuju _Salmonella _ _Enteritidis_. Vreme potrebno za razvoj imuniteta:14 dana nakon prve vakcinacije. Dužina trajanja imuniteta: najmanje do 52. nedelje starosti, nakon primene preporučenog programa vakcinacije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne vakcinisati bolesnu živinu. Ne vakcinisati živinu u periodu nošenja jaja. Vakcinacija budućih nosilja mora biti završena najmanje tri nedelje pre pronošenja. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nije ispitana primena vakcine kod ukrasne živine i dedovskih jata. Ne koristiti kod živine tok Прочитајте комплетан документ