AviPro SALMONELLA Vac E

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

пропорциональному koja sadrži žive bakterije enteritidis Салмонелл, наћи Sm24/Rif12/Ssq

Saatavilla:

BEOVETERINA D.O.O.

ATC-koodi:

QI01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq

Annos:

1x 10exp8 CFU

Lääkemuoto:

oralni liofilizat

Kpl paketissa:

oralni liofilizat; 1x 10exp8 CFU; bočica, 10x2000doza

luokka:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Prescription tyyppi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Valmistaja:

LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2017-02-08

Pakkausseloste

Broj rešenja: 323-01-00401-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X2000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00402-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X5000 DOZA
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X2000 DOZA
AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
Adresa:
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4,
D-27472 CUXAVEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O
Adresa:
IGMANSKA 4, 11120 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00401-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X2000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00402-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X5000 DOZA
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BEOVETERINA d.o.o, Igmanska 4, 11120 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxaven,
Nemačka
2.
IME LEKA
AVIPRO SALMONELLA VAC E
vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj
Sm24/Rif12/Ssq
oralni liofilizat
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živa atenuirana Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq
1x10
8
CFU – 6x10
8
CFU
POMOĆNE SUPSTANCE: pepton, saharoza, želatin, HEPES-pufer
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića protiv _S. Enteritidis_, u cilju redukcije
broja ptica koje izlučuju _Salmonella _
_Enteritidis_.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta:14 dana nakon prve vakcinacije.
Dužina trajanja imuniteta: najmanje do 52. nedelje starosti, nakon
primene preporučenog programa
vakcinacije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesnu živinu.
Ne
vakcinisati
živinu u periodu nošenja
jaja. Vakcinacija budućih
nosilja mora biti završena
najmanje tri nedelje pre pronošenja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo, ili bilo koje
drugo neželjeno dejstvo koje ovde
nije navedeno, o tome obavesti

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja: 323-01-00401-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X2000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00402-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X5000 DOZA
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X2000 DOZA
AVIPRO SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
Adresa:
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
D-27472 CUXAVEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O
Adresa:
IGMANSKA 4, 11120 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00401-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X2000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00402-16-001 od 08.02.2017. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, ORALNI LIOFILIZAT, 10X5000 DOZA
2 od 7
1.
IME LEKA
AVIPRO SALMONELLA VAC E
vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj
Sm24/Rif12/Ssq
oralni liofilizat
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živa atenuirana Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq
1x10
8
CFU – 6x10
8
CFU
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni liofilizat (za rekonstituciju u vodi za piće)
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (buduća roditeljska jata i nosilje), od prvog dana starosti.
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića protiv _S. Enteritidis_, u cilju redukcije
broja ptica koje izlučuju _Salmonella _
_Enteritidis_.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta:14 dana nakon prve vakcinacije.
Dužina trajanja imuniteta: najmanje do 52. nedelje starosti, nakon
primene preporučenog programa
vakcinacije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesnu živinu.
Ne
vakcinisati
živinu u periodu nošenja
jaja. Vakcinacija budućih
nosilja mora biti završena
najmanje tri nedelje pre pronošenja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nije ispitana primena vakcine kod ukrasne živine i dedovskih jata.
Ne koristiti kod živine tok