Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj LC75
MARLO FARMA DOO
QI01AD09
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj LC75
liofilizat za suspenziju
liofilizat za suspenziju; ; bočica, 10x5000doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
REGISTRACIJA
2021-12-13
Broj rešenja:323-01-00454-20-001 оd 13.12.2021. godine za lek AviPro® PRECISE, vakcina protiv infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 doza 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ AVIPRO ® PRECISE , LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH Adresa: HEINZ-LOHMANN – STRASSE 4, D-27472 CUXAVEN, GERMANY Podnosilac zahteva: BEOVETERINA D.O.O Adresa: JOVANA ĆIRILOVA 4, 11120 BEOGRAD Broj rešenja:323-01-00454-20-001 оd 13.12.2021. godine za lek AviPro® PRECISE, vakcina protiv infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 doza 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BEOVETERINA d.o.o., Jovana Ćirilova 4, 11120 Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxaven, Germany 2. IME LEKA AVIPRO ® PRECISE vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj LC 75 liofilizat za suspenziju za piliće (od 7 dana starosti) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa, soj LC 75. 10³ - 10 4,5 EID 50 * EID50 = 50% infektivne doze za jaja: titar virusa potreban da izazove infekciju u 50% inokulisanih embriona POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum hidrogen fosfat, kalijum dihidrogen fosfat, laktoza monohidrat, obrano mleko u prahu. 4. INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju prijemčivih pilića u cilju smanjenja mortaliteta, kliničkih znakova bolesti, gubitka telesne mase i teških oštećenja Fabricijusove burze uzrokovanih visoko virulentnim sojevima virusa Gumboro bolesti Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana posle vakcinacije Trajanje imuniteta: do 28. dana posle vakcinacije potvrđeno u testu veštačke infekcije. Prisustvo spečifičnih antitela se može detektovati do 15 nedelja. 5. KONTRAINDIKACIJE Vakcinisati samo zdrave životinje. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kod većine ptica sedmog dana posle vakcinacije na patohistološko Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00454-20-001 оd 13.12.2021. godine za lek AviPro® PRECISE, vakcina protiv infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 doza 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ AVIPRO ® PRECISE , LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH Adresa: HEINZ-LOHMANN – STRASSE 4, D-27472 CUXAVEN, GERMANY Podnosilac zahteva: BEOVETERINA D.O.O Adresa: JOVANA ĆIRILOVA 4, 11120 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00454-20-001 оd 13.12.2021. godine za lek AviPro® PRECISE, vakcina protiv infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 doza 2 od 6 1. IME LEKA AVIPRO ® PRECISE vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj LC 75 liofilizat za suspenziju za piliće (od 7 dana starosti) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa, soj LC 75 10³ - 10 4,5 EID 50 * EID50 = 50% infektivne doze za jaja: titar virusa potreban da izazove infekciju u 50% inokulisanih embriona POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidi tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za suspenziju Izgled:ružičaste do crveno-smeđe boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (od 7. dana starosti) 4.2 INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju prijemčivih pilića u cilju smanjenja mortaliteta, kliničkih znakova bolesti, gubitka telesne mase i teških oštećenja Fabricijusove burze uzrokovanih visoko virulentnim sojevima virusa Gumboro bolesti Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana posle vakcinacije Trajanje imuniteta: do 28. dana posle vakcinacije potvrđeno u testu veštačke infekcije. Prisustvo spečifičnih antitela se može detektovati do 15 nedelja. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Vakcinisati samo zdrave životinje. Broj rešenja: 323-01-00454-20-001 оd 13.12.2021. godine za lek AviPro® PRECISE, vakcina protiv infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), liofil Прочитајте комплетан документ