AviPro PRECISE

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj LC75

Dostopno od:

MARLO FARMA DOO

Koda artikla:

QI01AD09

INN (mednarodno ime):

vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj LC75

Farmacevtska oblika:

liofilizat za suspenziju

Enote v paketu:

liofilizat za suspenziju; ; bočica, 10x5000doza

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2021-12-13

Navodilo za uporabo

Broj rešenja:323-01-00454-20-001 оd 13.12.2021. godine za lek
AviPro® PRECISE, vakcina protiv infektivnog burzitisa (Gumboro
bolesti), liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 doza
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVIPRO
®
PRECISE
, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
Adresa:
HEINZ-LOHMANN – STRASSE 4, D-27472 CUXAVEN, GERMANY
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O
Adresa:
JOVANA ĆIRILOVA 4, 11120 BEOGRAD
Broj rešenja:323-01-00454-20-001 оd 13.12.2021. godine za lek
AviPro® PRECISE, vakcina protiv infektivnog burzitisa (Gumboro
bolesti), liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 doza
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BEOVETERINA d.o.o., Jovana Ćirilova 4, 11120 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxaven,
Germany
2.
IME LEKA
AVIPRO
®
PRECISE
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro
bolesti), soj LC 75
liofilizat za suspenziju
za piliće (od 7 dana starosti)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa, soj LC 75. 10³ - 10
4,5
EID
50
* EID50 = 50% infektivne doze za jaja: titar virusa potreban da
izazove infekciju u 50% inokulisanih
embriona POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum hidrogen fosfat, kalijum dihidrogen fosfat, laktoza
monohidrat, obrano mleko u prahu.
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju prijemčivih pilića u cilju smanjenja
mortaliteta, kliničkih znakova bolesti,
gubitka telesne mase i teških oštećenja Fabricijusove burze
uzrokovanih visoko virulentnim
sojevima virusa Gumboro bolesti
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana posle vakcinacije
Trajanje imuniteta: do 28. dana posle vakcinacije potvrđeno u testu
veštačke infekcije.
Prisustvo spečifičnih antitela se može detektovati do 15 nedelja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Vakcinisati samo zdrave životinje.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod većine ptica sedmog dana posle vakcinacije na patohistološko

Lastnosti izdelka

Broj rešenja:
323-01-00454-20-001 оd 13.12.2021. godine za lek AviPro® PRECISE,
vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti), liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 doza
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
AVIPRO
®
PRECISE
, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
Adresa:
HEINZ-LOHMANN – STRASSE 4, D-27472 CUXAVEN, GERMANY
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O
Adresa:
JOVANA ĆIRILOVA 4, 11120 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00454-20-001 оd 13.12.2021. godine za lek AviPro® PRECISE,
vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti), liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 doza
2 od 6
1.
IME LEKA
AVIPRO
®
PRECISE
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro
bolesti), soj LC 75
liofilizat za suspenziju
za piliće (od 7 dana starosti)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa, soj LC 75 10³ - 10
4,5
EID
50
* EID50 = 50% infektivne doze za jaja: titar virusa potreban da
izazove infekciju u 50% inokulisanih
embriona POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidi tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju
Izgled:ružičaste do crveno-smeđe boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (od 7. dana starosti)
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju prijemčivih pilića u cilju smanjenja
mortaliteta, kliničkih znakova bolesti,
gubitka telesne mase i teških oštećenja Fabricijusove burze
uzrokovanih visoko virulentnim
sojevima virusa Gumboro bolesti
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana posle vakcinacije
Trajanje imuniteta: do 28. dana posle vakcinacije potvrđeno u testu
veštačke infekcije.
Prisustvo spečifičnih antitela se može detektovati do 15 nedelja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Broj rešenja:
323-01-00454-20-001 оd 13.12.2021. godine za lek AviPro® PRECISE,
vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti), liofil