AVIPRO ND C131 Lyofilisaat voor suspensie voor kippen en kalkoenen

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

newcastle diseasevirus, levend [pseudovogelpest, levend]

Доступно од:

Elanco GmbH

АТЦ код:

QI01AD06

INN (Међународно име):

newcastle diseasevirus, alive [pseudovogelpest, alive]

Фармацеутски облик:

Lyofilisaat voor suspensie

Пут администрације:

Intraoculair gebruik, Toediening in het drinkwater/in de melk, Toediening door verneveling

Тип рецептора:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Терапеутска група:

Kalkoenen; Kippen

Терапеутска област:

Newcastle disease virus / paramyxovirus

Резиме производа:

Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen

Статус ауторизације:

DE/V/0239/001

Датум одобрења:

2007-05-27

Карактеристике производа

BD/2024/REG NL 10493/zaak 1011761
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 10493/zaak 1011761
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro ND C131 lyofilisaat voor suspensie voor kippen en kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Per dosis:
Newcastle Disease-virus, levend verzwakt, stam kloon 13-1
10
6,0
-10
7,2
EID
50
*EID
50
= 50%-embryonaal-infectieuze dosis: de virustiter die infectie
veroorzaakt bij 50% van de met
het virus geïnoculeerde embryo's.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Dinatriumfosfaat dihydraat
Natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat
Gelatine
Sucrose
Sorbitol
Uiterlijk: wit-beige pellet
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip en kalkoen.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van kippen en kalkoenen tegen de ziekte
van Newcastle om klinische
verschijnselen en sterfte te verminderen.
KIP:
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de vaccinatie (7 dagen bij
seronegatieve kippen wanneer op
leeftijd van 14 dagen gevaccineerd).
Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie
KALKOEN:
Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de vaccinatie
Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Zie ook rubriek 3.7.
BD/2024/REG NL 10493/zaak 1011761
Maternaal verkregen antilichamen kunnen de ontwikkeling van de
beschermende immuunrespons na
vaccinatie verstoren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
KIP:
Het vaccinvirus wordt tot 12 dagen na vaccinatie via de mest
uitgescheiden en kan zich via
contactinfectie verspreiden naar gevoelige dieren. Newcastle Disease
negatieve contactdieren vertonen
echter geen seroconversie tot 15 dagen na het contact.
KALKOEN:
Het vaccinvirus wordt gedurende minder dan 14 dagen na vaccinatie
uitgescheiden.
Het vaccinvirus kan zich naar gevoelige niet-gevaccineerde kalkoenen