AVIPRO ND C131 Lyofilisaat voor suspensie voor kippen en kalkoenen

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

newcastle diseasevirus, levend [pseudovogelpest, levend]

Commercializzato da:

Elanco GmbH

Codice ATC:

QI01AD06

INN (Nome Internazionale):

newcastle diseasevirus, alive [pseudovogelpest, alive]

Forma farmaceutica:

Lyofilisaat voor suspensie

Via di somministrazione:

Intraoculair gebruik, Toediening in het drinkwater/in de melk, Toediening door verneveling

Tipo di ricetta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Gruppo terapeutico:

Kalkoenen; Kippen

Area terapeutica:

Newcastle disease virus / paramyxovirus

Dettagli prodotto:

Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen

Stato dell'autorizzazione:

DE/V/0239/001

Data dell'autorizzazione:

2007-05-27

Scheda tecnica

BD/2024/REG NL 10493/zaak 1011761
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 10493/zaak 1011761
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro ND C131 lyofilisaat voor suspensie voor kippen en kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Per dosis:
Newcastle Disease-virus, levend verzwakt, stam kloon 13-1
10
6,0
-10
7,2
EID
50
*EID
50
= 50%-embryonaal-infectieuze dosis: de virustiter die infectie
veroorzaakt bij 50% van de met
het virus geïnoculeerde embryo's.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Dinatriumfosfaat dihydraat
Natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat
Gelatine
Sucrose
Sorbitol
Uiterlijk: wit-beige pellet
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip en kalkoen.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van kippen en kalkoenen tegen de ziekte
van Newcastle om klinische
verschijnselen en sterfte te verminderen.
KIP:
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de vaccinatie (7 dagen bij
seronegatieve kippen wanneer op
leeftijd van 14 dagen gevaccineerd).
Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie
KALKOEN:
Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de vaccinatie
Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Zie ook rubriek 3.7.
BD/2024/REG NL 10493/zaak 1011761
Maternaal verkregen antilichamen kunnen de ontwikkeling van de
beschermende immuunrespons na
vaccinatie verstoren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
KIP:
Het vaccinvirus wordt tot 12 dagen na vaccinatie via de mest
uitgescheiden en kan zich via
contactinfectie verspreiden naar gevoelige dieren. Newcastle Disease
negatieve contactdieren vertonen
echter geen seroconversie tot 15 dagen na het contact.
KALKOEN:
Het vaccinvirus wordt gedurende minder dan 14 dagen na vaccinatie
uitgescheiden.
Het vaccinvirus kan zich naar gevoelige niet-gevaccineerde kalkoenen