Avamys

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

flutikazonfuroat

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R01AD12

INN (Међународно име):

flutikazonfuroat

Дозирање:

27.5mcg/doza

Фармацеутски облик:

sprej za nos, suspenzija

Јединице у пакету:

sprej za nos, suspenzija; 27.5mcg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x120doza

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GLAXO WELLCOME S.A.

Резиме производа:

JKL: 7110033

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-17

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
AVAMYS
®
, 27,5 MIKROGRAMA/DOZA, SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA
flutikazonfuroat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Avamys i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Avamys
3.
Kako se primenjuje lek Avamys
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Avamys
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK AVAMYS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Avamys (flutikazonfuroat) pripada grupi lekova koji se nazivaju
kortikosteroidi. Lek Avamys deluje
tako što smanjuje zapaljenje izazvano alergijom (_rinitis_) i na taj
način smanjuje simptome alergije.
Lek Avamys se koristi za lečenje simptoma alergijskog rinitisa,
uključujući i zapušenost nosa, curenje ili
svrab u nosu, kijanje, zatim suzenje očiju, svrab ili crvenilo očiju
kod odraslih i dece starosti 6 godina i više.
Simptomi alergije se mogu javiti u određenim periodima godine i biti
izazvani alergijom na polen trave ili
drveća (polenska kijavica), ili se mogu javljati tokom cele godine i
biti izazvani alergijom na životinje,
kućnu prašinu (grinje) ili buđ.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK AVAMYS
LEK AVAMYS NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flutikazonfuroat ili bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6.)
UPOZORENJA I MERE OPREZA
DECA I ADOLESCENTI
Ne primenjujte lek kod dece mlađe od 6 godina.
PRIM

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Avamys
®
, 27,5 mikrograma/doza, sprej za nos, suspenzija
INN: flutikazonfuroat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži 27,5 mikrograma flutikazonfuroata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija
Suspenzija bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Avamys je indikovan za primenu kod odraslih, adolescenata i dece
(uzrasta 6 godina i starija).
Lek Avamys je indikovan za lečenje simptoma alergijskog rinitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)
Preporučena početna doza je dve oslobođene doze (27,5 mikrograma
flutikazonfuroata) u svaku nozdrvu,
jednom dnevno (ukupna dnevna doza je 110 mikrograma).
Po uspostavljanju adekvatne kontrole simptoma, tokom terapije
održavanja doza može biti smanjena na
jednu oslobođenu dozu u svaku nozdrvu jednom dnevno (ukupna dnevna
doza je 55 mikrograma).
Neophodno je titrirati dozu do najmanje moguće doze kojom se održava
efikasna kontrola simptoma bolesti.
Deca (od 6 do 11 godina)
Preporučena početna doza je jedna oslobođena doza (27,5 mikrograma
flutikazonfuroata) u svaku nozdrvu
jednom dnevno (ukupna dnevna doza je 55 mikrograma).
Pacijenti koji ne reaguju adekvatno na jednu oslobođenu dozu u svaku
nozdrvu jednom dnevno (ukupna
dnevna doza je 55 mikrograma) mogu osloboditi dve doze leka u svaku
nozdrvu jednom dnevno (ukupna
dnevna doza je 110 mikrograma). Po uspostavljanju adekvatne kontrole
simptoma, preporučuje se smanjenje
na jednu oslobođenu dozu u svaku nozdrvu jednom dnevno (ukupna dnevna
doza je 55 mikrograma).
2 od 10
Da bi se postigao pun terapijski efekat preporučuje se redovna
primena leka uz poštovanje preporučene
terapijske šeme doziranja. Početak dejstva uočava se već nakon 8
sati od prve primene leka. Međutim, za
postizanje maksimalnog efekta potrebno je nekoliko dana primene, stoga
je