Country: Serbia
Language: Serbian
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
flutikazonfuroat
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
R01AD12
flutikazonfuroat
27.5mcg/doza
sprej za nos, suspenzija
sprej za nos, suspenzija; 27.5mcg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x120doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO WELLCOME S.A.
JKL: 7110033
OBNOVA
2019-04-17
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK AVAMYS ® , 27,5 MIKROGRAMA/DOZA, SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA flutikazonfuroat PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Avamys i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Avamys 3. Kako se primenjuje lek Avamys 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Avamys 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK AVAMYS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Avamys (flutikazonfuroat) pripada grupi lekova koji se nazivaju kortikosteroidi. Lek Avamys deluje tako što smanjuje zapaljenje izazvano alergijom (_rinitis_) i na taj način smanjuje simptome alergije. Lek Avamys se koristi za lečenje simptoma alergijskog rinitisa, uključujući i zapušenost nosa, curenje ili svrab u nosu, kijanje, zatim suzenje očiju, svrab ili crvenilo očiju kod odraslih i dece starosti 6 godina i više. Simptomi alergije se mogu javiti u određenim periodima godine i biti izazvani alergijom na polen trave ili drveća (polenska kijavica), ili se mogu javljati tokom cele godine i biti izazvani alergijom na životinje, kućnu prašinu (grinje) ili buđ. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK AVAMYS LEK AVAMYS NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flutikazonfuroat ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.) UPOZORENJA I MERE OPREZA DECA I ADOLESCENTI Ne primenjujte lek kod dece mlađe od 6 godina. PRIM Read the complete document
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Avamys ® , 27,5 mikrograma/doza, sprej za nos, suspenzija INN: flutikazonfuroat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza sadrži 27,5 mikrograma flutikazonfuroata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, suspenzija Suspenzija bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Avamys je indikovan za primenu kod odraslih, adolescenata i dece (uzrasta 6 godina i starija). Lek Avamys je indikovan za lečenje simptoma alergijskog rinitisa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) Preporučena početna doza je dve oslobođene doze (27,5 mikrograma flutikazonfuroata) u svaku nozdrvu, jednom dnevno (ukupna dnevna doza je 110 mikrograma). Po uspostavljanju adekvatne kontrole simptoma, tokom terapije održavanja doza može biti smanjena na jednu oslobođenu dozu u svaku nozdrvu jednom dnevno (ukupna dnevna doza je 55 mikrograma). Neophodno je titrirati dozu do najmanje moguće doze kojom se održava efikasna kontrola simptoma bolesti. Deca (od 6 do 11 godina) Preporučena početna doza je jedna oslobođena doza (27,5 mikrograma flutikazonfuroata) u svaku nozdrvu jednom dnevno (ukupna dnevna doza je 55 mikrograma). Pacijenti koji ne reaguju adekvatno na jednu oslobođenu dozu u svaku nozdrvu jednom dnevno (ukupna dnevna doza je 55 mikrograma) mogu osloboditi dve doze leka u svaku nozdrvu jednom dnevno (ukupna dnevna doza je 110 mikrograma). Po uspostavljanju adekvatne kontrole simptoma, preporučuje se smanjenje na jednu oslobođenu dozu u svaku nozdrvu jednom dnevno (ukupna dnevna doza je 55 mikrograma). 2 od 10 Da bi se postigao pun terapijski efekat preporučuje se redovna primena leka uz poštovanje preporučene terapijske šeme doziranja. Početak dejstva uočava se već nakon 8 sati od prve primene leka. Međutim, za postizanje maksimalnog efekta potrebno je nekoliko dana primene, stoga je Read the complete document