Atropine Sulfate Denolin 3 mg/10 ml Solution injectable

Country: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Sulfate d'Atropine

Доступно од:

Denolin

АТЦ код:

A03BA01

INN (Међународно име):

Atropine Sulfate

Дозирање:

3 mg/10 ml

Фармацеутски облик:

Solution injectable

Састав:

Sulfate d'Atropine 0.3 mg/ml

Пут администрације:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Терапеутска област:

Atropine

Резиме производа:

CTI code: 221995-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Non commercialisé

Информативни летак

NOTICE
ATROPINE SULFATE DENOLIN 3mg/10 ml seringue préremplie
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d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
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Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous
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_1._
_Qu’est ce qu'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue
préremplie et dans_
_quel cas est-elle administrée?_
_2._
_Quelles sont les informations à connaître avant d’administrer
ATROPINE SULFATE_
_DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie?_
_3._
_Comment administrer ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue
préremplie?_
_4._
_Quels sont les effets indésirables éventuels?_
_5._
_Comment conserver ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue
préremplie?_
_6._
_Informations Supplémentaires._
_ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 MG/10ML SERINGUE PRÉREMPLIE_
1.
QU’EST CE QU'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 MG/10ML SERINGUE
PRÉREMPLIE_ _ ET
DANS QUEL CAS EST-ELLE ADMINISTRÉE?
Seringue préremplie.
Parasympatholytique
Agit au niveau du système nerveux autonome.
Antidote spécifique dans les intoxications aiguës par les
anticholestérasiques (insecticides
organophosphorés, carbamates, empoisonnement par certains
champignons) ou par les
produits ou médicaments parasympathicomimétiques ou
cholinomimétiques.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'ADMINISTRER
ATROPINE
SULFATE DENOLIN 3 MG/10ML SERINGUE PRÉREMPLIE?
N’UTILISEZ PAS ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 MG/10ML SERINGUE
PRÉREMPLIE:
•
Si vous êtes hypersensible au sulfate d'atropine.
•
Si vous êtes hypersensible à un des excipie

Карактеристике производа

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Atropine sulfate Denolin 3mg/10ml seringue préremplie
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATROPINE SULFATE Denolin 3 mg/10 ml seringue préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active
Une seringue préremplie de 10ml contient 3mg de sulfate d'atropine.
Pour les excipients, cfr section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Seringue préremplie de 10 ml (
graduée par ml).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Antidote spécifique dans les intoxications aiguës par les
anticholestérasiques (insecticides
organophosphorés, carbamates, empoisonnement par certains
champignons) ou par les
produits et médicaments parasympathicomimétiques ou
cholinomimétiques.
4.2 Posologie et mode d’administration
Injection par voie IM ou IV, à raison d'1 mg, toutes les 5 à 10
minutes, pour obtenir la
dilatation des pupilles, l’arrêt de la sécrétion salivaire et de
la transpiration.
L’arrêt trop précoce du traitement peut entraîner un oedème du
poumon et un arrêt
respiratoire.
Les injections doivent être réalisées sous contrôle médical.
4.3 Contre-indications
- hypersensibilité à l’atropine
- hypersensibilité à un des excipients du produit
- glaucome surtout de type à angle fermé
- troubles urétro-prostatiques tel que hypertrophie prostatique
- reflux gastro-oesophagien
- iléus paralytique, atonie intestinale chez le vieillard,
mégacolontoxique, sténose du pylore,
rectocolite ulcérohémorragique
Il va de soi qu’en cas d’intoxications prouvées et graves par les
anticholinestérasiques
(organophosphorés), les contre-indications ne sont que relatives à
la gravité des risques liés à
l’intoxication.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières
d’emploi
L'atropine sulfate Denolin 3mg/10ml seringue préremplie ne doit être
qu’exceptionnellement
et avec la plus grande prudence administré aux enfants de moins de 12
ans, du fait de leur
plus grande sensibilité à l’atropine.
Utiliser avec prudence chez les pati