Atropine Sulfate Denolin 3 mg/10 ml Solution injectable

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Sulfate d'Atropine

Beszerezhető a:

Denolin

ATC-kód:

A03BA01

INN (nemzetközi neve):

Atropine Sulfate

Adagolás:

3 mg/10 ml

Gyógyszerészeti forma:

Solution injectable

Összetétel:

Sulfate d'Atropine 0.3 mg/ml

Az alkalmazás módja:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terápiás terület:

Atropine

Termék összefoglaló:

CTI code: 221995-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Non commercialisé

Betegtájékoztató

NOTICE
ATROPINE SULFATE DENOLIN 3mg/10 ml seringue préremplie
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•
Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous
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_Contenu de cette notice_
_1._
_Qu’est ce qu'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue
préremplie et dans_
_quel cas est-elle administrée?_
_2._
_Quelles sont les informations à connaître avant d’administrer
ATROPINE SULFATE_
_DENOLIN 3 mg/10ml seringue préremplie?_
_3._
_Comment administrer ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue
préremplie?_
_4._
_Quels sont les effets indésirables éventuels?_
_5._
_Comment conserver ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 mg/10ml seringue
préremplie?_
_6._
_Informations Supplémentaires._
_ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 MG/10ML SERINGUE PRÉREMPLIE_
1.
QU’EST CE QU'ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 MG/10ML SERINGUE
PRÉREMPLIE_ _ ET
DANS QUEL CAS EST-ELLE ADMINISTRÉE?
Seringue préremplie.
Parasympatholytique
Agit au niveau du système nerveux autonome.
Antidote spécifique dans les intoxications aiguës par les
anticholestérasiques (insecticides
organophosphorés, carbamates, empoisonnement par certains
champignons) ou par les
produits ou médicaments parasympathicomimétiques ou
cholinomimétiques.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'ADMINISTRER
ATROPINE
SULFATE DENOLIN 3 MG/10ML SERINGUE PRÉREMPLIE?
N’UTILISEZ PAS ATROPINE SULFATE DENOLIN 3 MG/10ML SERINGUE
PRÉREMPLIE:
•
Si vous êtes hypersensible au sulfate d'atropine.
•
Si vous êtes hypersensible à un des excipie

Termékjellemzők

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Atropine sulfate Denolin 3mg/10ml seringue préremplie
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATROPINE SULFATE Denolin 3 mg/10 ml seringue préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active
Une seringue préremplie de 10ml contient 3mg de sulfate d'atropine.
Pour les excipients, cfr section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Seringue préremplie de 10 ml (
graduée par ml).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Antidote spécifique dans les intoxications aiguës par les
anticholestérasiques (insecticides
organophosphorés, carbamates, empoisonnement par certains
champignons) ou par les
produits et médicaments parasympathicomimétiques ou
cholinomimétiques.
4.2 Posologie et mode d’administration
Injection par voie IM ou IV, à raison d'1 mg, toutes les 5 à 10
minutes, pour obtenir la
dilatation des pupilles, l’arrêt de la sécrétion salivaire et de
la transpiration.
L’arrêt trop précoce du traitement peut entraîner un oedème du
poumon et un arrêt
respiratoire.
Les injections doivent être réalisées sous contrôle médical.
4.3 Contre-indications
- hypersensibilité à l’atropine
- hypersensibilité à un des excipients du produit
- glaucome surtout de type à angle fermé
- troubles urétro-prostatiques tel que hypertrophie prostatique
- reflux gastro-oesophagien
- iléus paralytique, atonie intestinale chez le vieillard,
mégacolontoxique, sténose du pylore,
rectocolite ulcérohémorragique
Il va de soi qu’en cas d’intoxications prouvées et graves par les
anticholinestérasiques
(organophosphorés), les contre-indications ne sont que relatives à
la gravité des risques liés à
l’intoxication.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières
d’emploi
L'atropine sulfate Denolin 3mg/10ml seringue préremplie ne doit être
qu’exceptionnellement
et avec la plus grande prudence administré aux enfants de moins de 12
ans, du fait de leur
plus grande sensibilité à l’atropine.
Utiliser avec prudence chez les pati