Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Hemicalcium
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C10AA05
Atorvastatin Calcium Trihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 86,6 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-03-17
Gebrauchsinformation: Information für Patienten ATORVASTATIN HEXAL 80 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atorvastatin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin HEXAL beachten? 3. Wie ist Atorvastatin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atorvastatin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ATORVASTATIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atorvastatin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Atorvastatin HEXAL wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin HEXAL auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN HEXAL BEACHTEN? ATORVASTATIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile Прочитајте комплетан документ
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Atorvastatin HEXAL 60 mg Filmtabletten Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Atorvastatin HEXAL 60 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin (als Hemicalcium 1,5 H 2 O). _Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als Hemicalcium 1,5 H 2 O). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Atorvastatin HEXAL 60 mg Filmtablette enthält 6,36 mg Natrium. Jede Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtablette enthält 207,1 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Atorvastatin HEXAL 60 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „HLA 60“ auf einer Seite und einer Länge von 17,3 mm. _ _ _Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtabletten _ Weiße bis cremeweiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette mit der Prägung "A80" auf einer Seite und einer Kreuzbruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE HYPERCHOLESTERINÄMIE Die Anwendung von Atorvastatin HEXAL ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyceridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atorvastatin HEXAL ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL- Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfü Прочитајте комплетан документ