Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Atorvastatin-Hemicalcium

Beschikbaar vanaf:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 86,6 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2011-03-17

Bijsluiter

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
ATORVASTATIN HEXAL 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ATORVASTATIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide)
regulieren.
Atorvastatin HEXAL wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet
werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des
Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein
erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin HEXAL
auch zur Verringerung dieses Risikos bei
normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung
müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN HEXAL BEACHTEN?
ATORVASTATIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile

Productkenmerken

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atorvastatin HEXAL 60 mg Filmtabletten
Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atorvastatin HEXAL 60 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin (als Hemicalcium 1,5 H
2
O).
_Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Atorvastatin HEXAL 60 mg Filmtablette enthält 6,36 mg Natrium.
Jede Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtablette enthält 207,1 mg Lactose
(als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Atorvastatin HEXAL 60 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, ovale, bikonvexe Filmtabletten
mit der Prägung „HLA 60“ auf einer Seite und einer
Länge von 17,3 mm.
_ _
_Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremeweiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette mit
der Prägung "A80" auf einer Seite und einer
Kreuzbruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Die Anwendung von Atorvastatin HEXAL ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 10 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie,
einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend
Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät
und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Atorvastatin HEXAL ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit homozygoter
familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder zusätzlich
zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-
Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfü