Country: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MONTELUKASTUM
HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG - GERMANIA
R03DC03
MONTELUKASTUM
10 mg
COMPR.
P6L
TORRENT PHARMA S.R.L. - ROMANIA
ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE
11844/2019/08 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr.; 11844/2019/07 Cutie cu blist. Al/Al x 98 compr.; 11844/2019/06 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr.; 11844/2019/05 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr.; 11844/2019/04 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr.; 11844/2019/03 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr.; 11844/2019/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr.; 11844/2019/01 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr.; 3305/2011/08 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr.; 3305/2011/07 Cutie cu blist. Al/Al x 98 compr.; 3305/2011/06 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr.; 3305/2011/05 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr.; 3305/2011/04 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr.; 3305/2011/03 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr.; 3305/2011/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr.; 3305/2011/01 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11844/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ASTHATOR 10 MG COMPRIMATE PENTRU ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 15 ANI Montelukast CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Asthator 10 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Asthator 10 mg 3. Cum să luaţi Asthator 10 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Asthator 10 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASTHATOR 10 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE ASTHATOR 10 MG Asthator aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor pentru leucotriene care blochează substanţele denumite leucotriene. CUM FUNCȚIONEAZĂ ASTHATOR 10 MG Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia căilor respiratorii pulmonare. Prin blocarea leucotrienelor, Asthator 10 mg îmbunătăţeşte simptomele astmului bronşic şi ajută la controlul lui. CÂND TREBUIE SĂ SE UTILIZEZE ASTHATOR 10 MG Medicul dumneavoastră v-a prescris Asthator pentru tratamentul astmului bronşic inclusiv pentru prevenirea simptomelor de astm din timpul zilei sau nopţii. - Asthator este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani şi pest Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11844/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Asthator 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine montelukast sodic 10,4 mg, echivalent cu montelukast 10 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Aspartam 0,75 mg per comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate de culoare brun deschis, rotunde, biconvexe, cu linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Asthator 10 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie asociată, la pacienţi cu vârsta peste 15 ani, cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea "la nevoie" a beta- agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic. La acei pacienţi cu astm bronşic la care Asthator 5mg este indicat pentru tratamentul astmului bronşic, Asthator 5mg poate să determine, de asemenea, ameliorarea simptomatică a rinitei alergice sezoniere. Asthator 10 mg este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza zilnică pentru pacienţi adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani sau peste este de un comprimat de 10 mg, administrat seara. Recomandări generale _ _ Efectul terapeutic al Asthator 10 mg asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare din prima zi de tratament. Asthator 10 mg poate fi luat cu sau fără alimente. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Asthator 10 mg, atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în perioadele de agravare. Asthator 10 mg nu t Прочитајте комплетан документ