ASPENDOS 100MG TABLETS

Country: Кипар

Језик: Грчки

Извор: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активни састојак:

MODAFINIL

Доступно од:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

АТЦ код:

N06BA07

INN (Међународно име):

MODAFINIL

Дозирање:

100MG

Фармацеутски облик:

TABLETS

Састав:

MODAFINIL (0068693118) 100MG

Пут администрације:

ORAL USE

Тип рецептора:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Терапеутска област:

MODAFINIL

Резиме производа:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1816/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (29M022002) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Информативни летак

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ASPENDOS 100MG ΔΙΣΚΊΑ
Μοδαφινίλη {Modafinil}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Aspendos και ποιά η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Aspendos
3. Πώς να πάρετε το Aspendos
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Aspendos
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ASPENDOS ΚΑΙ ΠΟΙΆ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το δραστικό συστατικό των δισκίων
εί�

Карактеристике производа

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aspendos 100mg, δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε δισκίο περιέχει μοδαφινίλη 100mg.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
περιέχει 84.0 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο, δισκίο, με
διάμετρο 9mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ASPENDOS ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
θεραπεία της υπερβολικής υπνηλίας που
συνδέεται με ναρκοληψία, με ή χωρίς
καταπληξία.
Η υπερβολική υπνηλία ορίζεται ως η
δυσκολία διατήρησης της εγρήγορσης
και ως μία
αυξημένη πιθανότητα έναρξης ύπνου σε
ακατάλληλες περιστάσεις.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει από ιατρό
ή υπό την επίβλεψη ιατρού με κατάλληλη
γνώση των
ενδεικνυόμενων διαταραχών (βλέπε
παράγραφο 4.1).
Η διάγνωση της ναρκοληψίας θα πρέπει
να γίνεται σύμφωνα με την
κατευθυντήρια γραμμή
για τη Διεθνή Ταξινόμηση των
Διαταραχών Ύπνου (ICSD2).
Η παρακολούθηση των ασθενών και η
κλινική αξιολόγηση της ανάγκης για
θεραπεία πρέπει
να γίνεται σε περιοδική βάση.
Δοσο�