ASPENDOS 100MG TABLETS

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

MODAFINIL

Disponível em:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Código ATC:

N06BA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

MODAFINIL

Dosagem:

100MG

Forma farmacêutica:

TABLETS

Composição:

MODAFINIL (0068693118) 100MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Área terapêutica:

MODAFINIL

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1816/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (29M022002) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ASPENDOS 100MG ΔΙΣΚΊΑ
Μοδαφινίλη {Modafinil}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Aspendos και ποιά η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Aspendos
3. Πώς να πάρετε το Aspendos
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Aspendos
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ASPENDOS ΚΑΙ ΠΟΙΆ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το δραστικό συστατικό των δισκίων
εί�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aspendos 100mg, δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε δισκίο περιέχει μοδαφινίλη 100mg.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
περιέχει 84.0 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο, δισκίο, με
διάμετρο 9mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ASPENDOS ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
θεραπεία της υπερβολικής υπνηλίας που
συνδέεται με ναρκοληψία, με ή χωρίς
καταπληξία.
Η υπερβολική υπνηλία ορίζεται ως η
δυσκολία διατήρησης της εγρήγορσης
και ως μία
αυξημένη πιθανότητα έναρξης ύπνου σε
ακατάλληλες περιστάσεις.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει από ιατρό
ή υπό την επίβλεψη ιατρού με κατάλληλη
γνώση των
ενδεικνυόμενων διαταραχών (βλέπε
παράγραφο 4.1).
Η διάγνωση της ναρκοληψίας θα πρέπει
να γίνεται σύμφωνα με την
κατευθυντήρια γραμμή
για τη Διεθνή Ταξινόμηση των
Διαταραχών Ύπνου (ICSD2).
Η παρακολούθηση των ασθενών και η
κλινική αξιολόγηση της ανάγκης για
θεραπεία πρέπει
να γίνεται σε περιοδική βάση.
Δοσο�