Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
aripiprazol
Actavis Group PTC ehf.
N05AX12
aripiprazol
tableta
aripiprazol 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
aripiprazol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-01-05
1 JAZMP-IA/012,IB/011/G,R/001-27.2.2020 NAVODILO ZA UPORABO ARIPIPRAZOL ACCORD HEALTHCARE 10 MG TABLETE ARIPIPRAZOL ACCORD HEALTHCARE 15 MG TABLETE aripiprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aripiprazol Accord Healthcare in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aripiprazol Accord Healthcare 3. Kako jemati zdravilo Aripiprazol Accord Healthcare 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aripiprazol Accord Healthcare 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARIPIPRAZOL ACCORD HEALTHCARE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aripiprazol Accord Healthcare vsebuje učinkovino aripiprazol in spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki. Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več, za zdravljenje bolezni s simptomi, kakršni so slišanje, videnje ali občutenje stvari, ki jih ni, sumničavost, zmotna prepričanja, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost. Osebe s to boleznijo imajo lahko tudi občutke potrtosti, krivde, tesnobnosti ali napetosti. Zdravilo Aripiprazol Accord Healthcare uporabljamo za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 13 let in več, ki imajo težave s simptomi, kot so "privzdignjeno" (evforično) razpoloženje, pretirana energija, zmanjšana potreba po spanju, hitro govorjenje s prehitevajočimi mislimi in občasno hujša razdražljivost. Zdravilo tudi preprečuje ponovitve bolezni pri odraslih bolnikih, ki Прочитајте комплетан документ
1 JAZMP-IA/012,IB/011/G,R/001-27.2.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP-IA/012,IB/011/G,R/001-27.2.2020 1. IME ZDRAVILA Aripiprazol Accord Healthcare 10 mg tablete Aripiprazol Accord Healthcare 15 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg aripiprazola. Pomožna snov z znanim učinkom: 55,8 mg laktoze monohidrat na tableto. Ena tableta vsebuje 15 mg aripiprazola. Pomožna snov z znanim učinkom: 83,7 mg laktoze monohidrat na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA 10 mg tableta V obliki kapsule, bikonveksna in bela, velikosti 8 mm x 5 mm, z vtisnjeno oznako “10” na eni strani in “ZL” na eni strani. 15 mg tableta Okrogla, bikonveksna in bela, premera 7 mm, z vtisnjeno oznako “15” na eni strani in “ZL” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Aripiprazol Accord Healthcare je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več. Zdravilo Aripiprazol Accord Healthcare je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I ter za preprečevanje novih maničnih epizod pri odraslih bolnikih, ki so doživljali pretežno manične epizode, ki so bile odzivne na zdravljenje z aripiprazolom (glejte poglavje 5.1). Zdravilo Aripiprazol Accord Healthcare je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več, zdravljenje sme trajati do največ 12 tednov (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ _Shizofrenija: _ priporočeni začetni odmerek zdravila Aripiprazol Accord Healthcare je 10 mg/dan ali 15 mg/dan, vzdrževalni odmerek pa 15 mg/dan, uporabljen enkrat na dan ne glede na obroke. Zdravilo Aripiprazol Accord Healthcare je učinkovito v razponu odmerkov od 10 mg/dan do 30 3 JAZMP-IA/012,IB/011/G,R/001-27.2.2020 mg/dan. Ni dokazano, da bi bili dnevni odmerki nad 15 mg učinkovitejši, a posameznim bolnikom lahko kor Прочитајте комплетан документ