Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Anastrozole
LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
L02BG03
Anastrozole
1 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 386953) Ei kaupan: 28
Resepti: 98 Ei kaupan: 28
anastrotsoli
Substituutioryhmä: 0800
Myyntilupa myönnetty
1996-02-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ARIMIDEX 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI anastrotsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Arimidex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Arimidex-valmistetta 3. Miten Arimidex-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Arimidex-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ARIMIDEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Arimidex sisältää anastrotsoli-nimistä ainetta. Aine kuuluu aromataasinestäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Arimidex-valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla. Arimidex vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman estrogeenihormonin määrää estämällä aromataasiksi kutsutun luonnollisen entsyymin. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ARIMIDEX-VALMISTETTA ÄLÄ OTA ARIMIDEX-VALMISTETTA - jos olet allerginen anastrotsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet raskaana tai imetät (ks. kohta Raskaus ja imetys). Älä ota Arimidex-valmistetta, jos jokin yllä olevista kohdista koskee sinua. Jos olet epävarma, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ennen Arimidex-valmisteen käyttämistä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääk Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arimidex 1 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 93 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti kooltaan noin 6,1 mm, jonka yhdelle puolella on merkitty ”A” ja toiselle puolelle ”Adx1”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Arimidex on tarkoitettu: • Pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoitoon postmenopausaalisilla naisilla. • Varhaisvaiheen invasiivisen, hormonireseptoripositiivisen rintasyövän liitännäishoitoon postmenopausaalisilla naisilla. • Varhaisvaiheen invasiivisen, hormonireseptoripositiivisen rintasyövän liitännäishoitoon postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat saaneet 2-3 vuotta tamoksifeenia liitännäishoitona. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Arimidex-valmisteen suositeltu annos aikuisille, myös iäkkäille, on yksi 1 mg:n tabletti kerran päivässä. Varhaisvaiheen invasiivisen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän liitännäishormonihoidon suositeltu kesto postmenopausaalisilla naisilla on viisi vuotta. _Erityisryhmät _ _Pediatriset potilaat _ Arimidex-valmistetta ei suositella lapsille eikä nuorille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). 2 _Munuaisten vajaatoiminta _ Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta. Arimidex-valmisteen annossa tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2). _Maksan vajaatoiminta _ Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä maksasairaus. Varovaisuutta on syytä noudattaa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta Прочитајте комплетан документ