Arimidex 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Anastrozole

Saatavilla:

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

ATC-koodi:

L02BG03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Anastrozole

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 386953) Ei kaupan: 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 28

Terapeuttinen alue:

anastrotsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0800

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-02-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARIMIDEX 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
anastrotsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Arimidex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Arimidex-valmistetta
3.
Miten Arimidex-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Arimidex-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARIMIDEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Arimidex sisältää anastrotsoli-nimistä ainetta. Aine kuuluu
aromataasinestäjiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Arimidex-valmistetta käytetään
rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla
naisilla.
Arimidex vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman estrogeenihormonin
määrää estämällä
aromataasiksi kutsutun luonnollisen entsyymin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ARIMIDEX-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA ARIMIDEX-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen anastrotsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet raskaana tai imetät (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Älä ota Arimidex-valmistetta, jos jokin yllä olevista kohdista
koskee sinua. Jos olet epävarma, ota
yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ennen
Arimidex-valmisteen käyttämistä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääk

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Arimidex 1 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 93 mg
laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti
kooltaan noin 6,1 mm, jonka yhdelle
puolella on merkitty ”A” ja toiselle puolelle ”Adx1”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Arimidex on tarkoitettu:
•
Pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoitoon
postmenopausaalisilla
naisilla.
•
Varhaisvaiheen invasiivisen, hormonireseptoripositiivisen
rintasyövän liitännäishoitoon
postmenopausaalisilla naisilla.
•
Varhaisvaiheen invasiivisen, hormonireseptoripositiivisen
rintasyövän liitännäishoitoon
postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat saaneet 2-3 vuotta
tamoksifeenia liitännäishoitona.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Arimidex-valmisteen suositeltu annos aikuisille, myös iäkkäille, on
yksi 1 mg:n tabletti kerran
päivässä.
Varhaisvaiheen invasiivisen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän
liitännäishormonihoidon
suositeltu kesto postmenopausaalisilla naisilla on viisi vuotta.
_Erityisryhmät _
_Pediatriset potilaat _
Arimidex-valmistetta ei suositella lapsille eikä nuorille, koska sen
turvallisuutta ja tehoa ei ole
varmistettu (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
2
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä tai
keskivaikea munuaisten
vajaatoiminta. Arimidex-valmisteen annossa tulee noudattaa
varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea
munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
_Maksan vajaatoiminta _
Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä
maksasairaus. Varovaisuutta on syytä
noudattaa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan
vajaatoiminta (ks. kohta