Aricept

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

донепезил

Доступно од:

PFIZER SRB D.O.O.

АТЦ код:

N06DA02

INN (Међународно име):

donepezil

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

FAREVA AMBOISE

Резиме производа:

JKL: 1079011

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-03

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
ARICEPT
®
, 5 MG, FILM TABLETE
ARICEPT
®
, 10 MG, FILM TABLETE
donepezil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aricept i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aricept
3.
Kako se uzima lek Aricept
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aricept
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ARICEPT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aricept sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid. Aricept
(donepezil-hidrohlorid) pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori acetilholinesteraze. Donepezil
povećava koncentraciju jedne supstance u
mozgu (acetilholin), koja je uključena u funkciju pamćenja tako što
usporava razgradnju acetilholina.
Lek Aricept se koristi za lečenje simptoma demencije kod ljudi kojima
je dijagnostikovana blaga i umereno
teška
Alchajmerova
bolest.
Simptomi
uključuju
povećanje
gubitka
pamćenja,
konfuziju
i
promene
u
ponašanju. Kao rezultat ovih promena, pacijenti sa Alchajmerovom
bolešću sve teže i teže obavljaju
uobičajene dnevne aktivnosti.
Lek Aricept se primenjuje samo kod odraslih pacijenata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ARICEPT
LEK ARICEPT NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na donepezil-hidrohlorid, ili
piperidinske derivate, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
ARICEPT
®
, 5 MG, FILM TABLETE
ARICEPT
®
, 10 MG, FILM TABLETE
INN: donepezil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Aricept, 5 mg, film tableta: _
Jedna film tableta sadrži 5 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara
4,56 mg donepezila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
jedna film tableta od 5 mg sadrži 87,17 mg laktoze (u obliku laktoze,
monohidrat).
_Aricept, 10 mg, film tableta: _
Jedna film tableta sadrži 10 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara
9,12 mg donepezila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
jedna film tableta od 10 mg sadrži 174,33 mg laktoze (u obliku
laktoze, monohidrat).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Aricept 5 mg film tablete su okrugle, bikonveksne film tablete bele
boje, koje sa jedne strane imaju utisnutu
oznaku "5", a sa druge strane "ARICEPT".
Aricept 10 mg film tablete su okrugle, bikonveksne film tablete žute
boje, koje sa jedne strane imaju utisnutu
oznaku "10", a sa druge strane "ARICEPT".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aricept
film
tablete
su
indikovane
za
simptomatsko
lečenje
blage
do
umereno
teške
Alchajmerove
demencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli/starije osobe_
Lečenje se započinje dozom od 5 mg dnevno (doziranje jednom dnevno).
Doza od 5 mg dnevno treba da se
primenjuje najmanje mesec dana da bi se omogućila procena najranijih
kliničkih odgovora i da bi donepezil
postigao ravnotežne koncentracije u plazmi. Posle kliničke procene
jednomesečne primene leka u dozi od
2 od 10
5 mg dnevno, doza leka Aricept se može povećati na 10 mg dnevno
(doziranje jednom dnevno). Maksimalna
preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze veće od 10 mg dnevno nisu
ispitivane u kliničkim studijama.
Lečenje treba da započne i kontroliše lekar koji ima iskustvo u
dijagnostikovanju i lečenju Alchajmerove
demencije. Dijagnozu treba postaviti na osnovu prihvaćenih smernica
(npr. DSM IV, MKB 10).
Lečenje
donepezilom tre