Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
донепезил
PFIZER SRB D.O.O.
N06DA02
donepezil
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
FAREVA AMBOISE
JKL: 1079011
OBNOVA
2018-10-03
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK Δ ARICEPT ® , 5 MG, FILM TABLETE ARICEPT ® , 10 MG, FILM TABLETE donepezil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aricept i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aricept 3. Kako se uzima lek Aricept 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aricept 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ARICEPT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Aricept sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid. Aricept (donepezil-hidrohlorid) pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori acetilholinesteraze. Donepezil povećava koncentraciju jedne supstance u mozgu (acetilholin), koja je uključena u funkciju pamćenja tako što usporava razgradnju acetilholina. Lek Aricept se koristi za lečenje simptoma demencije kod ljudi kojima je dijagnostikovana blaga i umereno teška Alchajmerova bolest. Simptomi uključuju povećanje gubitka pamćenja, konfuziju i promene u ponašanju. Kao rezultat ovih promena, pacijenti sa Alchajmerovom bolešću sve teže i teže obavljaju uobičajene dnevne aktivnosti. Lek Aricept se primenjuje samo kod odraslih pacijenata. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ARICEPT LEK ARICEPT NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na donepezil-hidrohlorid, ili piperidinske derivate, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa Vašim lekarom ili Прочитать полный документ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ ARICEPT ® , 5 MG, FILM TABLETE ARICEPT ® , 10 MG, FILM TABLETE INN: donepezil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Aricept, 5 mg, film tableta: _ Jedna film tableta sadrži 5 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara 4,56 mg donepezila. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta od 5 mg sadrži 87,17 mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrat). _Aricept, 10 mg, film tableta: _ Jedna film tableta sadrži 10 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara 9,12 mg donepezila. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta od 10 mg sadrži 174,33 mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrat). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Aricept 5 mg film tablete su okrugle, bikonveksne film tablete bele boje, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku "5", a sa druge strane "ARICEPT". Aricept 10 mg film tablete su okrugle, bikonveksne film tablete žute boje, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku "10", a sa druge strane "ARICEPT". 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Aricept film tablete su indikovane za simptomatsko lečenje blage do umereno teške Alchajmerove demencije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli/starije osobe_ Lečenje se započinje dozom od 5 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Doza od 5 mg dnevno treba da se primenjuje najmanje mesec dana da bi se omogućila procena najranijih kliničkih odgovora i da bi donepezil postigao ravnotežne koncentracije u plazmi. Posle kliničke procene jednomesečne primene leka u dozi od 2 od 10 5 mg dnevno, doza leka Aricept se može povećati na 10 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze veće od 10 mg dnevno nisu ispitivane u kliničkim studijama. Lečenje treba da započne i kontroliše lekar koji ima iskustvo u dijagnostikovanju i lečenju Alchajmerove demencije. Dijagnozu treba postaviti na osnovu prihvaćenih smernica (npr. DSM IV, MKB 10). Lečenje donepezilom tre Прочитать полный документ