Aricept Evess

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

донепезил

Доступно од:

PFIZER SRB D.O.O.

АТЦ код:

N06DA02

INN (Међународно име):

donepezil

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

oralna disperzibilna tableta

Јединице у пакету:

oralna disperzibilna tableta; 5mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

FAREVA AMBOISE

Резиме производа:

JKL: 1079013

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-03

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
ARICEPT EVESS
®
, 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
ARICEPT EVESS
®
, 10 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
donepezil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aricept Evess i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aricept Evess
3.
Kako se uzima lek Aricept Evess
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aricept Evess
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ARICEPT EVESS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aricept Evess sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid.
Aricept Evess (donepezil-hidrohlorid)
pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori acetilholinesteraze.
Donepezil povećava koncentraciju jedne
supstance u mozgu (acetilholin),
koja je uključena u funkciju pamćenja tako što usporava razgradnju
acetilholina.
Lek Aricept Evess se koristi za lečenje simptoma demencije kod ljudi
kojima je dijagnostikovana blaga i
umereno teška Alchajmerova bolest. Simptomi uključuju povećanje
gubitka pamćenja, konfuziju i promene
u ponašanju. Kao rezultat ovih promena, pacijenti sa Alchajmerovom
bolešću sve teže i teže obavljaju
uobičajene dnevne aktivnosti.
Lek Aricept Evess se primenjuje samo kod odraslih pacijenata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ARICEPT EVESS
LEK ARICEPT EVESS NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na donepezil-hidrohlorid, ili
piperidinske derivate, ili na bilo koju od
pomo�

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
ARICEPT EVESS
®
, 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
ARICEPT EVESS
®
, 10 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
INN: donepezil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Aricept Evess, 5 mg, oralna disperzibilna tableta:_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 5 mg
donepezil-hidrohlorida, što odgovara 4,56 mg donepezila.
_Aricept Evess, 10 mg, oralna disperzibilna tableta:_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 10 mg
donepezil-hidrohlorida, što odgovara 9,12 mg donepezila.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
Aricept Evess 5 mg su okrugle tablete bele boje sa utisnutim "5" na
jednoj strani i nazivom "ARICEPT" na
drugoj strani.
Aricept Evess 10 mg su okrugle tablete žute boje sa utisnutim "10" na
jednoj strani i nazivom "ARICEPT"
na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aricept Evess oralne disperzibilne tablete su indikovane za
simptomatsko lečenje blage do umereno teške
Alchajmerove demencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli/starije osobe_
Lečenje se započinje dozom od 5 mg dnevno (doziranje jednom dnevno).
Doza od 5 mg dnevno treba da se
primenjuje najmanje mesec dana da bi se omogućila procena najranijih
kliničkih odgovora i da bi donepezil
postigao ravnotežne koncentracije u plazmi. Posle kliničke procene
jednomesečne primene leka u dozi od
5 mg dnevno, doza leka Aricept Evess se može povećati na 10 mg
dnevno (doziranje jednom dnevno).
Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze veće od 10 mg
dnevno nisu ispitivane u kliničkim
studijama.
Lečenje treba da započne i kontroliše lekar koji ima iskustvo u
dijagnostikovanju i lečenju Alchajmerove
demencije. Dijagnozu treba postaviti na osnovu prihvaćenih smernica
(npr. DSM IV, MKB 10). Lečenje
2 od 10
donepezilom treba započeti samo ako postoji osoba koja se stara o
pacijentu i koja će redovno kontrolisati
primenu leka. Terapija održavanja treba da traje onoliko dugo k