البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
донепезил
PFIZER SRB D.O.O.
N06DA02
donepezil
5mg
oralna disperzibilna tableta
oralna disperzibilna tableta; 5mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
FAREVA AMBOISE
JKL: 1079013
OBNOVA
2018-10-03
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK Δ ARICEPT EVESS ® , 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE ARICEPT EVESS ® , 10 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE donepezil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aricept Evess i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aricept Evess 3. Kako se uzima lek Aricept Evess 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aricept Evess 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ARICEPT EVESS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Aricept Evess sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid. Aricept Evess (donepezil-hidrohlorid) pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori acetilholinesteraze. Donepezil povećava koncentraciju jedne supstance u mozgu (acetilholin), koja je uključena u funkciju pamćenja tako što usporava razgradnju acetilholina. Lek Aricept Evess se koristi za lečenje simptoma demencije kod ljudi kojima je dijagnostikovana blaga i umereno teška Alchajmerova bolest. Simptomi uključuju povećanje gubitka pamćenja, konfuziju i promene u ponašanju. Kao rezultat ovih promena, pacijenti sa Alchajmerovom bolešću sve teže i teže obavljaju uobičajene dnevne aktivnosti. Lek Aricept Evess se primenjuje samo kod odraslih pacijenata. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ARICEPT EVESS LEK ARICEPT EVESS NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na donepezil-hidrohlorid, ili piperidinske derivate, ili na bilo koju od pomo اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ ARICEPT EVESS ® , 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE ARICEPT EVESS ® , 10 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE INN: donepezil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Aricept Evess, 5 mg, oralna disperzibilna tableta:_ Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 5 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara 4,56 mg donepezila. _Aricept Evess, 10 mg, oralna disperzibilna tableta:_ Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 10 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara 9,12 mg donepezila. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna disperzibilna tableta. Aricept Evess 5 mg su okrugle tablete bele boje sa utisnutim "5" na jednoj strani i nazivom "ARICEPT" na drugoj strani. Aricept Evess 10 mg su okrugle tablete žute boje sa utisnutim "10" na jednoj strani i nazivom "ARICEPT" na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Aricept Evess oralne disperzibilne tablete su indikovane za simptomatsko lečenje blage do umereno teške Alchajmerove demencije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli/starije osobe_ Lečenje se započinje dozom od 5 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Doza od 5 mg dnevno treba da se primenjuje najmanje mesec dana da bi se omogućila procena najranijih kliničkih odgovora i da bi donepezil postigao ravnotežne koncentracije u plazmi. Posle kliničke procene jednomesečne primene leka u dozi od 5 mg dnevno, doza leka Aricept Evess se može povećati na 10 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze veće od 10 mg dnevno nisu ispitivane u kliničkim studijama. Lečenje treba da započne i kontroliše lekar koji ima iskustvo u dijagnostikovanju i lečenju Alchajmerove demencije. Dijagnozu treba postaviti na osnovu prihvaćenih smernica (npr. DSM IV, MKB 10). Lečenje 2 od 10 donepezilom treba započeti samo ako postoji osoba koja se stara o pacijentu i koja će redovno kontrolisati primenu leka. Terapija održavanja treba da traje onoliko dugo k اقرأ الوثيقة كاملة