Country: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Donepezilhydrochloride 10 mg - Eq. Donepezil 9,12 mg
Pfizer SA-NV
N06DA02
Donepezil Hydrochloride
10 mg
Filmomhulde tablet
Donepezilhydrochloride 10 mg
Oraal gebruik
Donepezil
CTI-code: 295644-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 295644-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-10 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 295644-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-11 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303573 - CNK-code: 1370774 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303580 - CNK-code: 1370782 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303566 - CNK-code: 2839785 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1997-10-16
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker 22J27 1/ 6 22J27 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ARICEPT 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ARICEPT 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN donepezilhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aricept en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARICEPT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN ? Aricept bevat de werkzame stof donepezilhydrochloride. Aricept (donepezilhydrochloride) behoort tot een klasse van geneesmiddelen die acetylcholinesteraseremmers genoemd worden. Donepezil verhoogt de concentraties van een stof (acetylcholine) in de hersenen die bij de geheugenfunctie betrokken, is door de afbraak van acetylcholine te vertragen. Het wordt gebruikt voor de behandeling van dementiesymptomen bij personen bij wie de diagnose lichte en matig ernstige ziekte van Alzheimer werd gesteld. De symptomen zijn toenemend geheugenverlies, verwardheid en gedragsveranderingen. Hierdoor wordt het voor personen die aan de ziekte van Alzheimer lijden steeds moeilijker om hun gewone dagelijkse activiteiten uit te voeren. Aricept mag uitsluitend worden toegediend aan volwassen patiënten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U Прочитајте комплетан документ
Samenvatting van de productkenmerken 22J27 1/11 22J27 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aricept 5 mg filmomhulde tabletten Aricept 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg donepezilhydrochloride, equivalent aan 4,56 mg donepezil base. Hulpstof met bekend effect: Elke 5 mg tablet bevat 87,17 mg lactose. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg donepezilhydrochloride, equivalent aan 9,12 mg donepezil base. Hulpstof met bekend effect: Elke 10 mg tablet bevat 174,33 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. ARICEPT 5 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe tabletten, aan de ene kant gemerkt met 'ARICEPT' en aan de andere kant met '5'. ARICEPT 10 mg filmomhulde tabletten zijn gele, ronde, biconvexe tabletten, aan de ene kant gemerkt met 'ARICEPT' en aan de andere kant met '10'. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ARICEPT filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van licht tot matig ernstige Alzheimerdementie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen/Ouderen_ De behandeling wordt ingesteld met een dosis van 5 mg/dag (eenmaal daagse toediening). De dosis van 5 mg/dag dient minstens een maand te worden aangehouden, teneinde de eerste klinische reacties op de behandeling te kunnen evalueren en de steady-state concentraties van donepezilhydrochloride te bereiken. Afhankelijk van de klinische evaluatie van de behandeling na toediening van 5 mg/dag gedurende een maand kan de dosis van ARICEPT verhoogd worden tot 10 mg/dag (eenmaal daagse toediening). De Samenvatting van de productkenmerken 22J27 2/11 maximale aanbevolen dagdosis is 10 mg. Dosissen van meer dan 10 mg/dag werden niet onderzocht in klinische studies. De behandeling moet ingesteld en gesuperviseerd worden door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van Alzheimerdementie. De diagnose moet gesteld worden Прочитајте комплетан документ