Aricept 10 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Donepezilhydrochloride 10 mg - Eq. Donepezil 9,12 mg

Dostopno od:

Pfizer SA-NV

Koda artikla:

N06DA02

INN (mednarodno ime):

Donepezil Hydrochloride

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

Donepezilhydrochloride 10 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Donepezil

Povzetek izdelek:

CTI-code: 295644-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 295644-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-10 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 295644-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-11 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303573 - CNK-code: 1370774 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303580 - CNK-code: 1370782 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303566 - CNK-code: 2839785 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185805-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

1997-10-16

Navodilo za uporabo

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
22J27
1/ 6
22J27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARICEPT 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ARICEPT 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
donepezilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aricept en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARICEPT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN ?
Aricept bevat de werkzame stof donepezilhydrochloride. Aricept
(donepezilhydrochloride) behoort tot een
klasse van geneesmiddelen die acetylcholinesteraseremmers genoemd
worden.
Donepezil verhoogt de concentraties van een stof (acetylcholine) in de
hersenen die bij de geheugenfunctie
betrokken, is door de afbraak van acetylcholine te vertragen.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van dementiesymptomen bij
personen bij wie de diagnose lichte en
matig ernstige ziekte van Alzheimer werd gesteld. De symptomen zijn
toenemend geheugenverlies,
verwardheid en gedragsveranderingen. Hierdoor wordt het voor personen
die aan de ziekte van Alzheimer
lijden steeds moeilijker om hun gewone dagelijkse activiteiten uit te
voeren.
Aricept mag uitsluitend worden toegediend aan volwassen patiënten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
22J27
1/11
22J27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aricept 5 mg filmomhulde tabletten
Aricept 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg donepezilhydrochloride, equivalent
aan 4,56 mg donepezil base.
Hulpstof met bekend effect: Elke 5 mg tablet bevat 87,17 mg lactose.
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg donepezilhydrochloride, equivalent
aan 9,12 mg donepezil base.
Hulpstof met bekend effect: Elke 10 mg tablet bevat 174,33 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
ARICEPT 5 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe
tabletten, aan de ene kant gemerkt met
'ARICEPT' en aan de andere kant met '5'.
ARICEPT 10 mg filmomhulde tabletten zijn gele, ronde, biconvexe
tabletten, aan de ene kant gemerkt
met 'ARICEPT' en aan de andere kant met '10'.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ARICEPT filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van licht tot matig
ernstige Alzheimerdementie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen/Ouderen_
De behandeling wordt ingesteld met een dosis van 5 mg/dag (eenmaal
daagse toediening). De dosis van 5
mg/dag dient minstens een maand te worden aangehouden, teneinde de
eerste klinische reacties op de
behandeling te kunnen evalueren en de steady-state concentraties van
donepezilhydrochloride te bereiken.
Afhankelijk van de klinische evaluatie van de behandeling na
toediening van 5 mg/dag gedurende een
maand kan de dosis van ARICEPT verhoogd worden tot 10 mg/dag (eenmaal
daagse toediening). De
Samenvatting van de productkenmerken
22J27
2/11
maximale aanbevolen dagdosis is 10 mg. Dosissen van meer dan 10 mg/dag
werden niet onderzocht in
klinische studies.
De behandeling moet ingesteld en gesuperviseerd worden door een arts
met ervaring in de diagnose en
behandeling van Alzheimerdementie. De diagnose moet gesteld worden