ARIAL

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Salmeterolo

Доступно од:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

АТЦ код:

R03AC12

INN (Међународно име):

Salmeterol

Јединице у пакету:

"25 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 60 EROGAZIONI; "25 MCG/EROGAZIONE SOSPENSIONE

Класа:

N

Терапеутска област:

Salmeterolo

Резиме производа:

027891148 - DISK 15 ROTADISK 4 DOSI 50 MCG - Revocato; 027891136 - 25 MCG/EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI - Revocato; 027891112 - 50 MCG POLVERE PER INALAZIONE INALATORE DA 28 DOSI - Revocato; 027891100 - 25 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 027891047 - DISK 7 ROTADISKS 4 DOSI 50 MCG + DISKHALER - Revocato; 027891124 - 50 MCG POLVERE PER INALAZIONE IN INALATORE DISKUS- UN INALATORE CON STRIP DA 60 DOSI - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

ARIAL 25 MCG/EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
SALMETEROLO XINAFOATO
120 erogazioni
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Adrenergici per inalazione - agonisti selettivi dei recettori
beta2-adrenergici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sintomatica prolungata degli stati broncospastici. Non
sostitutiva della terapia patogenetica
e del trattamento della crisi acuta d'asma con beta2-agonisti a rapida
insorgenza d'azione. Nel
trattamento dell’asma deve essere usato solo in aggiunta ai
corticosteroidi.
Trattamento
a
lungo
termine
dell’ostruzione
bronchiale
reversibile
in
pazienti
con
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Controindicato nei pazienti in cui l’asma è in fase di sensibile
peggioramento o in cui il controllo
della malattia sia in rapido deterioramento.
Bambini di età inferiore ai 4 anni.
Controindicato nell’allattamento e generalmente controindicato in
gravidanza (vedere “Avvertenze
Speciali”).
Il trattamento dell'asma deve essere normalmente eseguito nell'ambito
di un piano terapeutico
adattato alla gravità della patologia; la risposta del paziente alla
terapia deve essere verificata sia
clinicamente che mediante esami di funzionalità polmonare.
La terapia con ARIAL non deve essere istituita in pazienti con asma in
fase di sensibile
peggioramento o in presenza di severe riacutizzazioni.
L'aggravamento improvviso e progressivo dell'asma è potenzialmente
pericoloso per la vita e il
paziente deve essere sottoposto a valutazione medica urgente. Si deve
prendere in considerazione
la possibilità di instaurare una terapia con corticosteroidi o
aumentarne il dosaggio.
Nei pazienti a rischio può essere raccomandato da parte del medico il
controllo giornaliero del picco
di flusso.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
I bloccanti beta-adrenergici possono attenuare o antagonizzare
l’

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARIAL 50 MCG POLVERE PER INALAZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose contiene:
Principio attivo:
salmeterolo xinafoato 72,5 microgrammi pari a salmeterolo 50
microgrammi
Eccipienti con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione (in inalatore DISKUS)
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sintomatica prolungata degli stati broncospastici. Non
sostitutiva della terapia patogenetica e
del trattamento della crisi acuta d'asma con beta
2
-agonisti a rapida insorgenza d'azione. Nel
trattamento dell’asma deve essere usato solo in aggiunta ai
corticosteroidi.
Trattamento a lungo termine dell’ostruzione bronchiale reversibile
in pazienti con broncopneumopatia
cronica ostruttiva (BPCO).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ARIAL Polvere per inalazione va somministrato esclusivamente per via
inalatoria.
ASMA
ADULTI:
una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo due volte al giorno.
Nei pazienti con ostruzione delle vie aeree particolarmente grave nei
quali persistano i sintomi, la
dose può essere aumentata fino ad un massimo di 2 inalazioni da 50
microgrammi di salmeterolo
due volte al giorno.
BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 4 ANNI:
una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo due volte al giorno.
BAMBINI DI ETÀ INFERIORE AI 4 ANNI:
Al momento non vi sono sufficienti dati clinici sull'uso del
salmeterolo nei bambini al di sotto dei 4
anni di età.
BRONCOPNEUMOPATIA CRONICA OSTRUTTIVA (BPCO)
ADULTI:
una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo due volte al giorno.
Si raccomanda, per ottenere il massimo beneficio nella terapia delle
affezioni ostruttive reversibili
delle vie aeree, di usare il salmeterolo regolarmente.
L'insorgenza di una consistente broncodilatazione (miglioramento del
FEV1 superiore al 15%) si
verifica entro 10-20 minuti. La completa attività terapeutica si
raggiunge dopo le prime dosi