Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Salmeterolo
DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
R03AC12
Salmeterol
"25 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 60 EROGAZIONI; "25 MCG/EROGAZIONE SOSPENSIONE
N
Salmeterolo
027891148 - DISK 15 ROTADISK 4 DOSI 50 MCG - Revocato; 027891136 - 25 MCG/EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 120 EROGAZIONI - Revocato; 027891112 - 50 MCG POLVERE PER INALAZIONE INALATORE DA 28 DOSI - Revocato; 027891100 - 25 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 027891047 - DISK 7 ROTADISKS 4 DOSI 50 MCG + DISKHALER - Revocato; 027891124 - 50 MCG POLVERE PER INALAZIONE IN INALATORE DISKUS- UN INALATORE CON STRIP DA 60 DOSI - Revocato
Revocato
ARIAL 25 MCG/EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE SALMETEROLO XINAFOATO 120 erogazioni CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Adrenergici per inalazione - agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sintomatica prolungata degli stati broncospastici. Non sostitutiva della terapia patogenetica e del trattamento della crisi acuta d'asma con beta2-agonisti a rapida insorgenza d'azione. Nel trattamento dell’asma deve essere usato solo in aggiunta ai corticosteroidi. Trattamento a lungo termine dell’ostruzione bronchiale reversibile in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei pazienti in cui l’asma è in fase di sensibile peggioramento o in cui il controllo della malattia sia in rapido deterioramento. Bambini di età inferiore ai 4 anni. Controindicato nell’allattamento e generalmente controindicato in gravidanza (vedere “Avvertenze Speciali”). Il trattamento dell'asma deve essere normalmente eseguito nell'ambito di un piano terapeutico adattato alla gravità della patologia; la risposta del paziente alla terapia deve essere verificata sia clinicamente che mediante esami di funzionalità polmonare. La terapia con ARIAL non deve essere istituita in pazienti con asma in fase di sensibile peggioramento o in presenza di severe riacutizzazioni. L'aggravamento improvviso e progressivo dell'asma è potenzialmente pericoloso per la vita e il paziente deve essere sottoposto a valutazione medica urgente. Si deve prendere in considerazione la possibilità di instaurare una terapia con corticosteroidi o aumentarne il dosaggio. Nei pazienti a rischio può essere raccomandato da parte del medico il controllo giornaliero del picco di flusso. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. I bloccanti beta-adrenergici possono attenuare o antagonizzare l’ Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ARIAL 50 MCG POLVERE PER INALAZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una dose contiene: Principio attivo: salmeterolo xinafoato 72,5 microgrammi pari a salmeterolo 50 microgrammi Eccipienti con effetti noti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione (in inalatore DISKUS) 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sintomatica prolungata degli stati broncospastici. Non sostitutiva della terapia patogenetica e del trattamento della crisi acuta d'asma con beta 2 -agonisti a rapida insorgenza d'azione. Nel trattamento dell’asma deve essere usato solo in aggiunta ai corticosteroidi. Trattamento a lungo termine dell’ostruzione bronchiale reversibile in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ARIAL Polvere per inalazione va somministrato esclusivamente per via inalatoria. ASMA ADULTI: una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo due volte al giorno. Nei pazienti con ostruzione delle vie aeree particolarmente grave nei quali persistano i sintomi, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 2 inalazioni da 50 microgrammi di salmeterolo due volte al giorno. BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 4 ANNI: una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo due volte al giorno. BAMBINI DI ETÀ INFERIORE AI 4 ANNI: Al momento non vi sono sufficienti dati clinici sull'uso del salmeterolo nei bambini al di sotto dei 4 anni di età. BRONCOPNEUMOPATIA CRONICA OSTRUTTIVA (BPCO) ADULTI: una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo due volte al giorno. Si raccomanda, per ottenere il massimo beneficio nella terapia delle affezioni ostruttive reversibili delle vie aeree, di usare il salmeterolo regolarmente. L'insorgenza di una consistente broncodilatazione (miglioramento del FEV1 superiore al 15%) si verifica entro 10-20 minuti. La completa attività terapeutica si raggiunge dopo le prime dosi Lesen Sie das vollständige Dokument