Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
anastrozol
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
L02BG03
anastrozol
1mg
film tableta
film tableta; 1mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
REMEDICA LTD
JKL: 1039720
OBNOVA
2021-03-12
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK AREMED ® , 1MG, FILM TABLETE anastrozol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aremed i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aremed 3. Kako se uzima lek Aremed 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aremed 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK AREMED I ČEMU JE NAMENJEN Lek Aremed sadrži aktivnu supstancu anastrozol koja pripada grupi lekova poznatih pod nazivom “inhibitori aromataze”. Koristi se za lečenje kancera (raka) dojke kod žena koje su u postmenopauzi (klimaksu). Lek Aremed deluje tako što snižava nivo estrogena, hormona koji prirodno nastaje u Vašem organizmu a svoje dejstvo ostvaruje tako što u organizmu blokira enzim koji se naziva aromataza. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AREMED LEK AREMED NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na anastrozol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ako ste trudni ili dojite (videti odeljak „_Trudnoća i dojenje_“). Lek Aremed ne smete uzimati ako se ovo odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Aremed. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego uzmete lek Aremed: - ukoliko još uvek imate menstrualne cikluse i niste prošli kroz menopauzu; - ukoliko uzimate lek koji sadrži tamoksifen ili lekove k Прочитајте комплетан документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Aremed ® , 1mg, film tablete INN: anastrozol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 1 mg anastrozola. Jedna tableta sadrži 65 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, okrugle, film tablete, prečnika približno 6,6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Aremed je indikovan: - u terapiji hormon-receptor pozitivnog uznapredovalog kancera dojke kod žena u postmenopauzi; - adjuvantnoj terapiji kod žena u postmenopauzi sa hormon-receptor pozitivnim ranim invazivnim karcinomom dojke; - adjuvantoj terapiji ranog invazivnog karcinoma dojke kod hormon-receptor pozitivnih žena u postmenopauzi, koje su 2 do 3 godine lečene adjuvantnim tamoksifenom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza leka Aremed za odrasle, uključujući i starije, je jedna tableta od 1 mg jednom dnevno. Kod hormon-receptor pozitivnih žena u postmenopauzi, sa ranim invazivnim karcinomom dojke preporučuje se da vreme trajanja adjuvantne endokrine terapije traje 5 godina. _Posebne grupe pacijenata_ _Pedijatrijska populacija_ Lek Aremed ne treba primenjivati kod dece i adolescenata zbog nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti (videti odeljke 4.4 i 5.1). _Oštećenje funkcije bubrega_ Ne preporučuje se menjanje doze kod pacijenata sa blagim ili umerenim oštećenjem funkcije bubrega. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega, anastrozol treba primenjivati sa oprezom (videti odeljke 4.4 i 5.2). _Oštećenje funkcije jetre_ Ne preporučuje se menjanje doze kod pacijenata sa blagim oblicima oboljenja jetre. Kod pacijenata sa umerenim i teškim oštećenjem funkcije jetre potreban je poseban oprez (videti odeljak 4.4). 2 od 14 Način primene Lek Aremed je namenjen za oralnu upotrebu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Anastrozol je kontraindikovan kod: - trudnica ili žena u periodu laktacije; - pacijentkinja sa poznatom preosetljivošću na anastrozol il Прочитајте комплетан документ