Aremed

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

anastrozol

Beszerezhető a:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozol

Adagolás:

1mg

Gyógyszerészeti forma:

film tableta

db csomag:

film tableta; 1mg; blister, 2x14kom

Osztály:

R

Recept típusa:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Gyártó:

REMEDICA LTD

Termék összefoglaló:

JKL: 1039720

Engedélyezési státusz:

OBNOVA

Engedély dátuma:

2021-03-12

Betegtájékoztató

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
AREMED
®
, 1MG, FILM TABLETE
anastrozol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aremed i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aremed
3.
Kako se uzima lek Aremed
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aremed
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK AREMED I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aremed sadrži aktivnu supstancu anastrozol koja pripada grupi
lekova poznatih pod nazivom “inhibitori
aromataze”. Koristi se za lečenje kancera (raka) dojke kod žena
koje su u postmenopauzi (klimaksu).
Lek Aremed deluje tako što snižava nivo estrogena, hormona koji
prirodno nastaje u Vašem organizmu a
svoje dejstvo ostvaruje tako što u organizmu blokira enzim koji se
naziva aromataza.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AREMED
LEK AREMED NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na anastrozol ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
- ako ste trudni ili dojite (videti odeljak „_Trudnoća i
dojenje_“).
Lek Aremed ne smete uzimati ako se ovo odnosi na Vas. Ako niste
sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom
ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Aremed.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego uzmete lek
Aremed:
- ukoliko još uvek imate menstrualne cikluse i niste prošli kroz
menopauzu;
- ukoliko uzimate lek koji sadrži tamoksifen ili lekove k

Termékjellemzők

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aremed
®
, 1mg, film tablete
INN: anastrozol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 1 mg anastrozola.
Jedna tableta sadrži 65 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, okrugle, film tablete, prečnika približno 6,6 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Aremed je indikovan:
-
u terapiji hormon-receptor pozitivnog uznapredovalog kancera dojke kod
žena u postmenopauzi;
-
adjuvantnoj terapiji kod žena u postmenopauzi sa hormon-receptor
pozitivnim ranim invazivnim
karcinomom dojke;
-
adjuvantoj terapiji ranog
invazivnog
karcinoma
dojke
kod
hormon-receptor pozitivnih žena u
postmenopauzi, koje su 2 do 3 godine lečene adjuvantnim tamoksifenom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza leka Aremed za odrasle, uključujući i starije, je
jedna tableta od 1 mg jednom dnevno.
Kod hormon-receptor pozitivnih žena u postmenopauzi, sa ranim
invazivnim karcinomom dojke preporučuje
se da vreme trajanja adjuvantne endokrine terapije traje 5 godina.
_Posebne grupe pacijenata_
_Pedijatrijska populacija_
Lek Aremed ne treba primenjivati kod dece i adolescenata zbog
nedovoljno podataka o bezbednosti i
efikasnosti (videti odeljke 4.4 i 5.1).
_Oštećenje funkcije bubrega_
Ne preporučuje se menjanje doze kod pacijenata sa blagim ili umerenim
oštećenjem funkcije bubrega.
Kod
pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega, anastrozol treba
primenjivati sa oprezom (videti odeljke
4.4 i 5.2).
_Oštećenje funkcije jetre_
Ne preporučuje se menjanje doze kod pacijenata sa blagim oblicima
oboljenja jetre. Kod pacijenata sa
umerenim i teškim oštećenjem funkcije jetre potreban je poseban
oprez (videti odeljak 4.4).
2 od 14
Način primene
Lek Aremed je namenjen za oralnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Anastrozol je kontraindikovan kod:
- trudnica ili žena u periodu laktacije;
- pacijentkinja sa poznatom preosetljivošću na anastrozol il