Aprepitant Medical Valley 40 mg Kapsel, hård

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

aprepitant

Доступно од:

Medical Valley Invest AB

АТЦ код:

A04AD12

INN (Међународно име):

aprepitant

Дозирање:

40 mg

Фармацеутски облик:

Kapsel, hård

Састав:

propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; aprepitant 40 mg Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 2 x 1 kapsel (endos); Blister, 1 kapsel; Blister, 5 x 1 kapsel (endos)

Статус ауторизације:

Avregistrerad

Датум одобрења:

2019-01-25

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
APREPITANT MEDICAL VALLEY 40 MG HÅRDA KAPSLAR
aprepitant
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aprepitant Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Aprepitant Medical Valley
3.
Hur du tar Aprepitant Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aprepitant Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD APREPITANT MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aprepitant Medical Valley innehåller den aktiva substansen aprepitant
och tillhör en grupp läkemedel
som kallas ”neurokinin 1 (NK
1
)-receptorantagonister” (medel mot kräkningar och illamående). I
hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och
kräkningar. Aprepitant Medical Valley
fungerar genom att blockera signaler till det området och används
för att förhindra illamående och
kräkningar efter operation hos vuxna.
Aprepitant som finns i Aprepitant Medical Valley kan också vara
godkänt för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR APREPITANT MEDICAL VALLEY
TA INTE APREPITANT MEDICAL VALLEY:
-
om du är allergisk mot aprepitant eller något annat innehållsämne
i detta läkemed

Карактеристике производа

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aprepitant Medical Valley 40 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 40 mg aprepitant.
Hjälpämne med känd effekt
En kapsel innehåller 40 mg sackaros och 0,00013 mmol (0,003 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel (kapsel)
40 mg hårda kapslar tillhandahålls som ogenomskinliga hårda
gelatinkapslar av storlek 4 med gul
överdel och vit underdel, märkt ”40mg” med svart bläck på
underdelen.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aprepitant Medical Valley 40 mg är avsett för profylax mot
postoperativt illamående och kräkningar
(PONV) hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Kliniska behandlingsrekommendationer avseende behovet av profylaktisk
behandling av postoperativt
illamående och kräkningar (PONV) bör beaktas.
Rekommenderad oral dos för Aprepitant Medical Valley är en
engångsdos om 40 mg inom tre timmar
före påbörjad anestesibehandling.
_Särskilda patientgrupper_
_Äldre (≥ 65 år)_
Dosjustering är inte nödvändig för äldre (se avsnitt 5.2).
_Kön_
Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2).
_Nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt
njurfunktion eller för patienter med
njursjukdom i slutskedet som genomgår hemodialys (se avsnitt 5.2).
2
_Nedsatt leverfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt nedsatt
leverfunktion. Data för patienter med
måttligt nedsatt leverfunktion är begränsade och data för
patienter med gravt nedsatt leverfunktion
saknas.
Aprepitant ska användas med försiktighet hos denna patientgrupp (se
avsnitt 4.4 och 5.2).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Aprepitant Medical Valley 40 mg hos barn och
ungdomar under 18 år har
ännu inte fastställts. Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1
och 5.2, men ingen
doseringsrekommendation kan fastställas.
Administreringssät