Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aprepitant
Medical Valley Invest AB
A04AD12
aprepitant
40 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; aprepitant 40 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 2 x 1 kapsel (endos); Blister, 1 kapsel; Blister, 5 x 1 kapsel (endos)
Avregistrerad
2019-01-25
1 BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN APREPITANT MEDICAL VALLEY 40 MG HÅRDA KAPSLAR aprepitant LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aprepitant Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Aprepitant Medical Valley 3. Hur du tar Aprepitant Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aprepitant Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD APREPITANT MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aprepitant Medical Valley innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör en grupp läkemedel som kallas ”neurokinin 1 (NK 1 )-receptorantagonister” (medel mot kräkningar och illamående). I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar. Aprepitant Medical Valley fungerar genom att blockera signaler till det området och används för att förhindra illamående och kräkningar efter operation hos vuxna. Aprepitant som finns i Aprepitant Medical Valley kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR APREPITANT MEDICAL VALLEY TA INTE APREPITANT MEDICAL VALLEY: - om du är allergisk mot aprepitant eller något annat innehållsämne i detta läkemed Прочитать полный документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aprepitant Medical Valley 40 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 40 mg aprepitant. Hjälpämne med känd effekt En kapsel innehåller 40 mg sackaros och 0,00013 mmol (0,003 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel (kapsel) 40 mg hårda kapslar tillhandahålls som ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek 4 med gul överdel och vit underdel, märkt ”40mg” med svart bläck på underdelen. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aprepitant Medical Valley 40 mg är avsett för profylax mot postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Kliniska behandlingsrekommendationer avseende behovet av profylaktisk behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) bör beaktas. Rekommenderad oral dos för Aprepitant Medical Valley är en engångsdos om 40 mg inom tre timmar före påbörjad anestesibehandling. _Särskilda patientgrupper_ _Äldre (≥ 65 år)_ Dosjustering är inte nödvändig för äldre (se avsnitt 5.2). _Kön_ Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2). _Nedsatt njurfunktion_ Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion eller för patienter med njursjukdom i slutskedet som genomgår hemodialys (se avsnitt 5.2). 2 _Nedsatt leverfunktion_ Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt nedsatt leverfunktion. Data för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion är begränsade och data för patienter med gravt nedsatt leverfunktion saknas. Aprepitant ska användas med försiktighet hos denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Aprepitant Medical Valley 40 mg hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts. Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas. Administreringssät Прочитать полный документ