APO-IBUPROFEN CAPLET TABLET
Држава: Канада
Језик: Енглески
Извор: Health Canada
Карактеристике производа
(SPC)
19-10-2020
Неки документи за овај производ тренутно нису доступни, можете послати захтев нашој служби за кориснике и ми ћемо вас обавестити чим их будемо могли добити.
Пошаљите упит.
Пошаљите упит.
Активни састојак:
IBUPROFEN
Доступно од:
APOTEX INC
АТЦ код:
M01AE01
INN (Међународно име):
IBUPROFEN
Дозирање:
400MG
Фармацеутски облик:
TABLET
Састав:
IBUPROFEN 400MG
Пут администрације:
ORAL
Јединице у пакету:
100
Тип рецептора:
OTC
Терапеутска област:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Резиме производа:
Active ingredient group (AIG) number: 0108883002; AHFS:
Статус ауторизације:
APPROVED
Датум одобрења:
2019-07-05
Карактеристике производа
Page 1 of 41
0
PRODUCT MONOGRAPH
APO
-IBUPROFEN
IBUPROFEN TABLETS USP, 200 MG
APO
-IBUPROFEN CAPLET
IBUPROFEN TABLETS USP, 200 MG
APO
-IBUPROFEN
IBUPROFEN TABLETS USP, 300 MG
APO
-IBUPROFEN
IBUPROFEN TABLETS USP, 400 MG
APO
-IBUPROFEN CAPLET
IBUPROFEN TABLETS USP, 400 MG
NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG
ANALGESIC, ANTIPYRETIC AGENT
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
DATE OF REVISION:
M9L 1T9 OCTOBER 19, 2020
Submission Control No:
240021
Page 2 of 41
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE............................................................................................
4
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
...............................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
............................................................................................
16
OVERDOSAGE
..............................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..........................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.......................................................................................................
19
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTIONS……………………………………………………......19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.....................................................
Прочитајте комплетан документ
