APO-IBUPROFEN CAPLET TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
19-10-2020
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Ingredientes ativos:
IBUPROFEN
Disponível em:
APOTEX INC
Código ATC:
M01AE01
DCI (Denominação Comum Internacional):
IBUPROFEN
Dosagem:
400MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
IBUPROFEN 400MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
100
Tipo de prescrição:
OTC
Área terapêutica:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0108883002; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2019-07-05
Características técnicas
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0
PRODUCT MONOGRAPH
APO
-IBUPROFEN
IBUPROFEN TABLETS USP, 200 MG
APO
-IBUPROFEN CAPLET
IBUPROFEN TABLETS USP, 200 MG
APO
-IBUPROFEN
IBUPROFEN TABLETS USP, 300 MG
APO
-IBUPROFEN
IBUPROFEN TABLETS USP, 400 MG
APO
-IBUPROFEN CAPLET
IBUPROFEN TABLETS USP, 400 MG
NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG
ANALGESIC, ANTIPYRETIC AGENT
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
DATE OF REVISION:
M9L 1T9 OCTOBER 19, 2020
Submission Control No:
240021
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE............................................................................................
4
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
...............................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
............................................................................................
16
OVERDOSAGE
..............................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..........................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.......................................................................................................
19
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTIONS……………………………………………………......19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.....................................................
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