Country: Швајцарска
Језик: Немачки
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
apomorphini hydrochloridum hemihydricum
Spirig HealthCare AG
N04BC07
apomorphini hydrochloridum hemihydricum
Injektionslösung/Infusionslösung in einer Ampulle
apomorphini hydrochloridum hemihydricum 20 mg, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 223 2 mg, aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 0.48 mg.
B
Synthetika
Morbus Parkinson
2015-10-07
PATIENTENINFORMATION APO-go®, Injektionslösung/Infusionslösung in einer Ampulle Spirig HealthCare AG Was ist APO-go und wann wird es angewendet? Die APO-go Ampulle enthält eine Injektionslösung/Infusionslösung mit dem Wirkstoff Apomorphinhydrochloridhemihydrat. Die Lösung wird unter die Haut (subkutan) injiziert. Apomorphinhydrochloridhemihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die als «Dopamin- Agonisten» bekannt sind. APO-go wird zur Behandlung der Parkinson'schen Krankheit eingesetzt. Apomorphin hilft, «OFF»-Phasen oder Zustände der Bewegungsunfähigkeit bei Parkinson-Patienten zu verkürzen, die zuvor mit Levodopa (ein anderes Mittel gegen Parkinson'sche Erkrankung) und/oder anderen Dopamin-Agonisten behandelt wurden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Pflegepersonal wird Ihnen helfen, die Symptome zu erkennen, bei denen Ihr Arzneimittel anzuwenden ist. Diese Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Wann darf APO-go nicht angewendet werden? APO-go darf nicht angewendet werden, ·wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, ·wenn Sie an Atemschwierigkeiten leiden, ·wenn Sie an Demenz oder Alzheimer leiden, ·wenn Sie an psychischen Erkrankungen mit Symptomen wie Halluzinationen (Sinnestäuschungen), Wahnvorstellungen, Verwirrtheitszuständen, Realitätsverlust leiden, ·wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, ·wenn Sie unter der Anwendung von Levodopa unter schweren Dyskinesien (Störungen des Bewegungsablaufs) oder schweren Dystonien (Bewegungskrämpfen) leiden, wenn Sie überempfindlich gegen Apomorphin oder einen der Hilfsstoffe von APO-go sind. Wann ist bei der Anwendung von APO-go Vorsicht geboten? Informieren Sie Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ·wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, ·wenn Sie an einer Lungenerkrankung leiden, ·wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, ·wenn Sie an niedrigem Blutdruck leiden oder bei raschem Aufstehen ohnmächtig werden oder sich schwindlig fühlen, ·wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruc Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION APO-go® Injektionslösung/Infusionslösung in einer Ampulle Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Apomorphini hydrochloridum hemihydricum. Hilfsstoffe: Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1 mg/ml, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung/Infusionslösung 10 mg/ml 1 Ampulle zu 2 ml enthält 20 mg Apomorphini hydrochloridum hemihydricum (Konzentration 10 mg/ml). 1 Ampulle zu 5 ml enthält 50 mg Apomorphini hydrochloridum (hemihydricum (Konzentration 10 mg/ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung von Parkinson-Patienten mit behindernden motorischen Komplikationen (ON-OFF- Phänomene), die trotz individuell eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem peripheren Decarboxylase-Hemmer) und/oder anderen Dopamin-Agonisten weiter bestehen. Dosierung/Anwendung Art und Dauer der Anwendung APO-go ist zur subkutanen Anwendung durch intermittierende Bolusinjektionen bestimmt. APO-go kann auch mittels einer Mini- und/oder Injektionspumpe durch kontinuierliche subkutane Infusion angewendet werden. Apomorphin darf nicht intravenös angewendet werden. Voraussetzungen für Injektionen von APO-go Die Patienten sollten in der Lage sein, den Beginn ihrer OFF-Symptome zu erkennen. Sie sollten ausserdem fähig sein, das Arzneimittel selbst zu injizieren oder eine verantwortliche Pflegeperson haben, die in der Lage ist, das Arzneimittel bei Bedarf zu injizieren. Es ist notwendig, dass wenigstens zwei Tage vor Beginn der Therapie eine Behandlung mit Domperidon begonnen wird, normalerweise mit einer Dosierung von 20 mg dreimal täglich. Die Behandlung mit Apomorphin sollte in einer spezialisierten Klinik begonnen und von einem in der Behandlung der Parkinson'schen Krankheit erfahrenen Arzt (z.B. einem Neurologen) überwacht werden. Die Behandlung des Patienten mit Levodopa mit oder ohne Dopamin-Agonisten sollte vor Beginn der Behandlung mit APO-go optimiert worden sein. Dosierung Erwachsene Die geeignete Dosis wird für jeden Patienten durch eine Прочитајте комплетан документ