Apixaban Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Apiksabāns

Доступно од:

Teva GmbH, Germany

АТЦ код:

B01AF02

INN (Међународно име):

Apixaban

Дозирање:

2,5 mg

Фармацеутски облик:

Apvalkotā tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Teva Pharma B.V., Netherlands; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус ауторизације:

25-NOV-25

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
1
Version: 2022-09-22_var007_6.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
APIXABAN TEVA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_apixabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Apixaban Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Apixaban Teva lietošanas
3.
Kā lietot Apixaban Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Apixaban Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR APIXABAN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Apixaban Teva satur aktīvo vielu apiksabānu, kas pieder
antikoagulantu zāļu grupai. Šīs zāles aizkavē
asins trombu veidošanos, bloķējot Xa faktoru, kas ir svarīga asins
recēšanas sastāvdaļa.
Apixaban Teva lieto pieaugušajiem:
•
Lai novērstu asins recekļu veidošanos (dziļo vēnu trombozi [DVT])
pēc gūžas vai ceļa locītavas
endoprotezēšanas operācijas. Pēc gūžas vai ceļa operācijas
Jums var palielināties asins trombu
veidošanās risks kāju vēnās. Tas var radīt kāju pietūkumu ar
sāpēm vai bez tām. Ja asins trombs
pārvietojas no kājas uz plaušām, tas var nobloķēt asins plūsmu
plaušās, izraisot elpas trūkumu
ar vienlaicīgām sāpēm krūtīs vai bez tām. Šī situācija
(plaušu embolija) var apdraudēt dzīvību,
un tā ir neatliekami jāārstē.
•
Lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar
neritmisku sirdsdarbību
(priekškambar

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022
1
Version: 2022-06-13_var006_3.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Apixaban Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg apiksabāna (
_apixabanum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra 2,5 mg apvalkotā tablete satur 51 mg laktozes (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Gaiši dzeltena, apaļa apvalkotā tablete ar iespiedumu “TV”
vienā tabletes pusē un “G1” - otrā pusē.
Izmēri: diametrs 5,9 – 6,5 mm, biezums 3,0 – 3,6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozas trombembolijas notikumu (VTE-
_venous thromboembolic events_
) profilaksei pieaugušiem
pacientiem, kuriem veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas
endoprotezēšanas operācija.
Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāras izcelsmes
priekškambaru mirgošanu (NVPM) un vienu vai vairākiem riska
faktoriem, tādiem, kā insults
anamnēzē vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL), vecums

75 gadi, hipertensija, cukura diabēts,
simptomātiska sirds mazspēja (

II klase pēc
_NYHA_
klasifikācijas).
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana,
kā arī recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (informāciju par hemodinamiski nestabiliem
PE pacientiem skatīt
4.4. apakšpunktā).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE profilakse (VTEp): gūžas vai ceļa locītavas plānveida
endoprotezēšanas operācija _
Ieteicamā apiksabāna deva ir 2,5 mg, ko lieto iekšķīgi divas
reizes dienā. Pirmā deva jālieto 12 līdz
24 stundas pēc operācijas.
Lemjot par ievadīšanas laiku norādītajā laika intervālā, ārsts
var apsvērt iespējamo ieguvumu no
agrīnākas antikoagulācijas terapijas VTE profilaksei, kā arī
pēcoperācijas asiņošanas risku.
_Pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas locītavas endoprotezēšanas
operācija _