Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Apiksabāns
Teva GmbH, Germany
B01AF02
Apixaban
2,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Teva Pharma B.V., Netherlands; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
25-NOV-25
SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022 1 Version: 2022-09-22_var007_6.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM APIXABAN TEVA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES _apixabanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Apixaban Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Apixaban Teva lietošanas 3. Kā lietot Apixaban Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Apixaban Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR APIXABAN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Apixaban Teva satur aktīvo vielu apiksabānu, kas pieder antikoagulantu zāļu grupai. Šīs zāles aizkavē asins trombu veidošanos, bloķējot Xa faktoru, kas ir svarīga asins recēšanas sastāvdaļa. Apixaban Teva lieto pieaugušajiem: • Lai novērstu asins recekļu veidošanos (dziļo vēnu trombozi [DVT]) pēc gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācijas. Pēc gūžas vai ceļa operācijas Jums var palielināties asins trombu veidošanās risks kāju vēnās. Tas var radīt kāju pietūkumu ar sāpēm vai bez tām. Ja asins trombs pārvietojas no kājas uz plaušām, tas var nobloķēt asins plūsmu plaušās, izraisot elpas trūkumu ar vienlaicīgām sāpēm krūtīs vai bez tām. Šī situācija (plaušu embolija) var apdraudēt dzīvību, un tā ir neatliekami jāārstē. • Lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar neritmisku sirdsdarbību (priekškambar Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022 1 Version: 2022-06-13_var006_3.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Apixaban Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg apiksabāna ( _apixabanum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra 2,5 mg apvalkotā tablete satur 51 mg laktozes (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Gaiši dzeltena, apaļa apvalkotā tablete ar iespiedumu “TV” vienā tabletes pusē un “G1” - otrā pusē. Izmēri: diametrs 5,9 – 6,5 mm, biezums 3,0 – 3,6 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Venozas trombembolijas notikumu (VTE- _venous thromboembolic events_ ) profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuriem veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija. Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāras izcelsmes priekškambaru mirgošanu (NVPM) un vienu vai vairākiem riska faktoriem, tādiem, kā insults anamnēzē vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL), vecums 75 gadi, hipertensija, cukura diabēts, simptomātiska sirds mazspēja ( II klase pēc _NYHA_ klasifikācijas). Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana, kā arī recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (informāciju par hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem skatīt 4.4. apakšpunktā). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _VTE profilakse (VTEp): gūžas vai ceļa locītavas plānveida endoprotezēšanas operācija _ Ieteicamā apiksabāna deva ir 2,5 mg, ko lieto iekšķīgi divas reizes dienā. Pirmā deva jālieto 12 līdz 24 stundas pēc operācijas. Lemjot par ievadīšanas laiku norādītajā laika intervālā, ārsts var apsvērt iespējamo ieguvumu no agrīnākas antikoagulācijas terapijas VTE profilaksei, kā arī pēcoperācijas asiņošanas risku. _Pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija _ Przeczytaj cały dokument