Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMLODIPINA
VIATRIS PHARMA S.R.L.
C08CA01
AMLODIPINE
"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE
N
AMLODIPINA
027461021 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 027461019 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Antacal 5 mg compresse Antacal 10 mg compresse Amlodipina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Antacal e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Antacal 3. Come prendere Antacal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Antacal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ANTACAL E A COSA SERVE Antacal contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati calcioantagonisti. Antacal è utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o di un tipo di dolore al torace detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante. Nei pazienti che soffrono di pressione alta, questo medicinale agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Antacal migliora l’apporto sanguigno al cuore che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore al torace. Il medicinale non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANTACAL NON PRENDA ANTACAL • Se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), o a Documento reso disponibile da AIFA il 10/11/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industri Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Antacal 5 mg compresse Antacal 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene amlodipina besilato pari ad amlodipina base 5 mg. Ogni compressa contiene amlodipina besilato pari ad amlodipina base 10 mg. Eccipienti: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse da 5 mg: compresse di colore da bianco a biancastro, ottagonali con impresso AML 5 e linea di incisione su un lato. Compresse da 10 mg: compresse di colore da bianco a biancastro, ottagonali con impresso AML-10 su un lato. Le compresse da 5 mg possono essere divise in due parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Angina pectoris cronica stabile Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ Sia per l’ipertensione che per l’angina, la dose iniziale consigliata è di 5 mg di Antacal una volta al dì. Questa dose può essere portata alla dose massima di 10 mg a seconda della risposta individuale. Nei pazienti ipertesi, Antacal è stato usato in associazione con diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina. Nei pazienti con angina, Antacal può essere usato in monoterapia o in associazione con altri farmaci Documento reso disponibile da AIFA il 10/11/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ antianginosi, nei casi di angina refrattaria al trattamento con nitrati e/o con beta-bloccanti a dosaggi adeguati. Non sono richiesti adattamenti del dosaggio di Antacal in caso di somministrazione con Прочитајте комплетан документ