ANTACAL

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

AMLODIPINA

Предлага се от:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

АТС код:

C08CA01

INN (Международно Name):

AMLODIPINE

Броя в опаковка:

"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE

Клас:

N

Терапевтична област:

AMLODIPINA

Каталог на резюме:

027461021 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 027461019 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Antacal 5 mg compresse
Antacal 10 mg compresse
Amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Antacal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Antacal
3.
Come prendere Antacal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Antacal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ANTACAL E A COSA SERVE
Antacal contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati calcioantagonisti.
Antacal è utilizzato per il trattamento della pressione alta
(ipertensione)
o di un tipo di dolore al torace detto angina, inclusa una rara forma
detta angina di Prinzmetal o variante.
Nei pazienti che soffrono di pressione alta, questo medicinale agisce
facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa
defluire
più facilmente. Nei pazienti con angina, Antacal migliora l’apporto
sanguigno al cuore che riceve più ossigeno e in tal modo previene il
dolore al torace. Il medicinale non determina un sollievo immediato
dal
dolore toracico dovuto all’angina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANTACAL
NON PRENDA ANTACAL
•
Se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi
degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), o a
Documento reso disponibile da AIFA il 10/11/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industri

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Antacal 5 mg compresse
Antacal 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene amlodipina besilato pari ad amlodipina base 5
mg.
Ogni compressa contiene amlodipina besilato pari ad amlodipina base
10 mg.
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse da 5 mg: compresse di colore da bianco a biancastro,
ottagonali con impresso AML 5 e linea di incisione su un lato.
Compresse da 10 mg: compresse di colore da bianco a biancastro,
ottagonali con impresso AML-10 su un lato.
Le compresse da 5 mg possono essere divise in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris cronica stabile
Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Sia per l’ipertensione che per l’angina, la dose iniziale
consigliata è di 5
mg di Antacal una volta al dì. Questa dose può essere portata alla
dose
massima di 10 mg a seconda della risposta individuale.
Nei pazienti ipertesi, Antacal è stato usato in associazione con
diuretici
tiazidici,
alfa-bloccanti,
beta-bloccanti
o
inibitori
dell’enzima
di
conversione dell’angiotensina. Nei pazienti con angina, Antacal può
essere usato in monoterapia o in associazione con altri farmaci
Documento reso disponibile da AIFA il 10/11/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
antianginosi, nei casi di angina refrattaria al trattamento con
nitrati e/o
con beta-bloccanti a dosaggi adeguati.
Non sono richiesti adattamenti del dosaggio di Antacal in caso di
somministrazione con