Aneea 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

drospirenon; etinilestradiol

Доступно од:

Gedeon Richter Plc.

АТЦ код:

G03AA12

INN (Међународно име):

drospirenon; etinilestradiol

Фармацеутски облик:

filmsko obložena tableta

Састав:

drospirenon 3 mg / 1 tableta  etinilestradiol0,02 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

63 tableta

Тип рецептора:

Rp

Терапеутска група:

drospirenon in etinilestradiol

Резиме производа:

Pakiranje :škatla z 63 tabletami (3 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2011-12-14

Карактеристике производа

JAZMP-WS/005_(WS/001)-18.07.2014
1
1.
IME ZDRAVILA
Aneea 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg drospirenona in 0,02 mg
etinilestradiola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 48,53 mg laktoze monohidrata in
0,070 mg sojinega lecitina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela ali skoraj bela, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta,
premera približno 6 mm. Na eni
strani je vtisnjena oznaka „G73”, na drugi strani brez oznake.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Peroralna kontracepcija.
Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Aneea je treba upoštevati
obstoječe dejavnike tveganja za
vsako posamezno žensko, predvsem za vensko trombembolijo (VTE –
venous thromboembolism), in
kakšno je tveganje za VTE z zdravilom Aneea v primerjavi s tveganjem
pri drugih kombiniranih
hormonskih kontraceptivih (CHC - combined hormonal contraceptives
_)_
(glejte poglavji 4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Način uporabe: peroralna uporaba
KAKO JEMATI ZDRAVILO ANEEA
Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, po potrebi
z nekaj tekočine, v zaporedju,
označenem na pretisnem omotu. Tablete je treba jemati dnevno,
neprekinjeno 21 dni zapored. Tablete
iz naslednjega pretisnega omota je treba začeti jemati po 7-dnevnem
obdobju brez tablet, med katerim
se ponavadi pojavi odtegnitvena krvavitev. Ta se ponavadi začne drugi
ali tretji dan po zadnji tableti in
lahko traja še med jemanjem prvih tablet iz novega pretisnega omota.
ZAČETEK JEMANJA ZDRAVILA ANEEA

Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu)
Ženska mora začeti jemati tablete prvi dan naravnega ciklusa (tj.
prvi dan mesečne krvavitve).

Prehod s kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniranih
peroralnih kontraceptivov
(KPK), nožničnega prstana ali transdermalnega obliža)
Če je mogoče, naj žen