Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2141 CYPROTERON-ACETÁT
Bayer AG, Leverkusen Array
G03HA01
2141 CYPROTERON-ACETÁT
300MG
Injekční roztok
Intramuskulární podání
Rx Array
CYPROTERON
Kód SÚKL: 0223528 Velikost balení: 3X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023342 Velikost balení: 3X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-13
1/8 sp.zn.sukls145614/2023 Příbalová informace – informace pro pacienta ANDROCUR DEPOT 300 MG INJEKČNÍ ROZTOK cyproteron-acetát _ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Androcur Depot a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Androcur Depot používat 3. Jak se Androcur Depot používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Androcur Depot uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ANDROCUR DEPOT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Androcur Depot je hormonální přípravek s antiandrogenním účinkem. Potlačuje účinek mužských pohlavních hormonů (androgenů). Léčivou látkou je cyproteron-acetát. Androcur Depot snižuje koncentraci testosteronu (androgenu) v krvi. To vede ke snížení pohlavního pudu. Androgeny podporují růst karcinomu (rakoviny) prostaty. Androcur Depot tento účinek tlumí. ANDROCUR DEPOT SE POUŽÍVÁ • k potlačení intenzity pohlavního pudu v případě sexuální deviace u mužů • k antiandrogenní léčbě inoperabilního karcinomu prostaty (není-li možná operativní léčba) K potlačení intenzity pohlavního pudu v případě sexuální deviace u mužů můžete používat cyproteron-acetát 300 mg/3 ml jen v případě, pokud lékař pokládá jiné Прочитајте комплетан документ
1/11 sp.zn.sukls145614/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU_ _ _ _ 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ANDROCUR DEPOT 300 MG INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampule o obsahu 3 ml obsahuje 300 mg cyproteron-acetátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok – čirá nažloutlá, olejovitá tekutina bez částic 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Potlačení pudu u sexuálních deviací u mužů. Antiandrogenní léčba inoperabilního karcinomu prostaty. Cyproteron-acetát 300 mg/3 ml je možné použít u mužů k potlačení pohlavního pudu u sexuálních deviací, pokud se jiné způsoby intervence pokládají za nevhodné. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ _ZPŮSOB PODÁNÍ _ Injekce musí být podána velmi pomalu. Androcur Depot je _pouze_ pro intramuskulární injekci. Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby nedošlo k intravazální aplikaci. _DÁVKOVÁNÍ _ _POTLAČENÍ PUDU U SEXUÁLNÍCH DEVIACÍ U MUŽŮ _ Obvykle se podává 1 ampule Androcuru Depot hluboko intramuskulárně každých 10 - 14 dní. Jestliže je ve výjimečných případech efekt léčby nedostatečný, mohou být podány 2 ampule každých 10 - 14 dní, nejlépe po jedné ampuli do pravého a levého gluteálního svalu. Délku léčby cyproteron-acetátem je třeba stanovit individuálně. Po dosažení uspokojivého výsledku se má účinek léčby udržovat pomocí nejnižší možné dávky. Při změně dávky nebo ukončení léčby cyproteron-acetátem se doporučuje měnit dávky postupně. Pro stabilizování terapeutického efektu je třeba podávat Androcur Depot delší dobu, pokud možno současně spolu s psychoterapeutickým dohledem. _ANTIANDROGENNÍ LÉČBA INOPERABILNÍHO KARCINOMU PROSTATY _ Jedenkrát týdně aplikovat 1 ampuli hluboko intramuskulárně. 2/11 Dojde-li ke zlepšení nebo k remisi, nesmí být přerušena terapie ani snižována dávka. _INFORMACE O ZVLÁŠTNÍCH SKUPINÁCH PACIENTŮ _ _ _ _Pediatrická popul Прочитајте комплетан документ