ANDROCUR DEPOT 300MG Injekční roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

2141 CYPROTERON-ACETÁT

Verfügbar ab:

Bayer AG, Leverkusen Array

ATC-Code:

G03HA01

INN (Internationale Bezeichnung):

2141 CYPROTERON-ACETÁT

Dosierung:

300MG

Darreichungsform:

Injekční roztok

Verabreichungsweg:

Intramuskulární podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

CYPROTERON

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0223528 Velikost balení: 3X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023342 Velikost balení: 3X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2024-05-13

Gebrauchsinformation

1/8
sp.zn.sukls145614/2023
Příbalová informace – informace pro pacienta
ANDROCUR DEPOT 300 MG INJEKČNÍ ROZTOK
cyproteron-acetát
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Androcur Depot a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Androcur Depot
používat
3.
Jak se Androcur Depot používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Androcur Depot uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ANDROCUR DEPOT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Androcur Depot je hormonální přípravek s antiandrogenním
účinkem. Potlačuje účinek
mužských pohlavních hormonů (androgenů). Léčivou látkou je
cyproteron-acetát.
Androcur Depot snižuje koncentraci testosteronu (androgenu) v krvi.
To vede ke snížení
pohlavního pudu.
Androgeny podporují růst karcinomu (rakoviny) prostaty. Androcur
Depot tento účinek tlumí.
ANDROCUR DEPOT SE POUŽÍVÁ
•
k potlačení intenzity pohlavního pudu v případě sexuální
deviace u mužů
•
k antiandrogenní léčbě inoperabilního karcinomu prostaty
(není-li možná operativní
léčba)
K potlačení intenzity pohlavního pudu v případě sexuální
deviace u mužů můžete používat
cyproteron-acetát 300 mg/3 ml jen v případě, pokud lékař
pokládá jiné

Fachinformation

1/11
sp.zn.sukls145614/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU_ _
_ _
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ANDROCUR DEPOT 300 MG INJEKČNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna ampule o obsahu 3 ml obsahuje 300 mg cyproteron-acetátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok – čirá nažloutlá, olejovitá tekutina bez
částic
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Potlačení pudu u sexuálních deviací u mužů.
Antiandrogenní léčba inoperabilního karcinomu prostaty.
Cyproteron-acetát 300 mg/3 ml je možné použít u mužů k
potlačení pohlavního pudu u
sexuálních deviací, pokud se jiné způsoby intervence pokládají
za nevhodné.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_ZPŮSOB PODÁNÍ _
Injekce musí být podána velmi pomalu. Androcur Depot je _pouze_ pro
intramuskulární injekci.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby nedošlo k
intravazální aplikaci.
_DÁVKOVÁNÍ _
_POTLAČENÍ PUDU U SEXUÁLNÍCH DEVIACÍ U MUŽŮ _
Obvykle se podává 1 ampule Androcuru Depot hluboko intramuskulárně
každých 10 - 14 dní.
Jestliže je ve výjimečných případech efekt léčby
nedostatečný, mohou být podány 2 ampule
každých 10 - 14 dní, nejlépe po jedné ampuli do pravého a
levého gluteálního svalu.
Délku léčby cyproteron-acetátem je třeba stanovit individuálně.
Po dosažení uspokojivého
výsledku se má účinek léčby udržovat pomocí nejnižší
možné dávky.
Při změně dávky nebo ukončení léčby cyproteron-acetátem se
doporučuje měnit dávky
postupně.
Pro stabilizování terapeutického efektu je třeba podávat Androcur
Depot delší dobu, pokud
možno současně spolu s psychoterapeutickým dohledem.
_ANTIANDROGENNÍ LÉČBA INOPERABILNÍHO KARCINOMU PROSTATY _
Jedenkrát týdně aplikovat 1 ampuli hluboko intramuskulárně.
2/11
Dojde-li ke zlepšení nebo k remisi, nesmí být přerušena terapie
ani snižována dávka.
_INFORMACE O ZVLÁŠTNÍCH SKUPINÁCH PACIENTŮ _
_ _
_Pediatrická popul