Држава: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Cilastatinnatrium, IMIPENEM monoHYDRAT
Macure Pharma ApS
J01DH51
Cilastatinnatrium, IMIPENEM monoHYDRAT
500+500 mg
pulver til infusionsvæske, opløsning
2023-01-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ANDATIN 500 MG/500 MG PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING imipenem/cilastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Andatin 3. Sådan skal du tage Andatin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Andatin tilhører en gruppe af lægemidler kaldet carbapenemantibiotika. Det dræber en række bakterier (mikrober), der forårsager infektioner i forskellige dele af kroppen hos voksne og børn over 1 år. Din læge har ordineret Andatin, fordi du har en (eller flere) af følgende typer af infektion: • Komplicerede infektioner i maven • Infektion der påvirker lungerne (lungebetændelse) • Infektioner, som du kan få under eller efter fødslen af dit barn • Komplicerede urinvejsinfektioner • Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner Andatin kan bruges til behandling af patienter med et lavt antal hvide blodlegemer, som har feber, der formodes at være forårsaget af en bakterieinfektion. Andatin kan bruges til at behandle bakterieinfektion i blodet, som kan være forbundet med en type af infektion, der er nævnt ovenfor. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANDATIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning Прочитајте комплетан документ
18. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR ANDATIN, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32034 1. LÆGEMIDLETS NAVN Andatin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 530 mg imipenemmonohydrat, svarende til 500 mg imipenem, og 530 mg cilastatinnatrium, svarende til 500 mg cilastatin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder 20 mg natriumhydrogencarbonat (E 500). Den samlede mængde natrium pr. hætteglas er 37,5 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning Hvidt til råhvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Andatin er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn ≥ 1 år (se pkt. 4.4 og 5.1): - komplicerede intraabdominale infektioner - svær pneumoni, herunder hospitalserhvervet og respiratorrelateret pneumoni - intra- og post-partum infektioner - komplicerede urinvejsinfektioner - komplicerede hud- og bløddelsinfektioner Andatin kan bruges til behandling af neutropene patienter med feber, der formodes at være forårsaget af en bakterieinfektion. Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med eller formodes at være forbundet med en af de ovenfor anførte infektioner. _dk_hum_64302_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Der skal tages højde for officielle lokale retningslinjer om korrekt brug af antibakterielle stoffer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosisanbefalingerne for Andatin repræsenterer den mængde imipenem/cilastatin, der skal administreres. Den daglige dosis af Andatin skal baseres på typen af infektion og gives i lige store doser, idet der tages højde for patogenets/patogenernes følsomhedsgrad og patientens nyrefunktion (se også pkt. 4.4 og 5.1). _Voksne og unge_ For patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 90 ml/min) er de anbefalede dosisregimer: 500 mg/500 mg hver 6. time ELLER 1000 mg/1000 mg hver 8. time ELLER hver 6. time Det anbefales, at infektioner, der form Прочитајте комплетан документ