ANAPEN 300MCG/0,3ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

543 EPINEFRIN

Доступно од:

Bioprojet Pharma, Paříž Array

АТЦ код:

C01CA24

INN (Међународно име):

543 EPINEFRIN

Дозирање:

300MCG/0,3ML

Фармацеутски облик:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Пут администрације:

Intramuskulární podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

EPINEFRIN

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0232216 Velikost balení: 1X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232217 Velikost balení: 2X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215602 Velikost balení: 2X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015799 Velikost balení: 1X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2005-03-09

Информативни летак

1/8
SP.ZN. SUKLS127347/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
Anapen 300 mikrogramů/0,3 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
epinephrinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍB
ALOVOU INFO
RMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
_ _
Co naleznete v této příbalové informaci:
1.
Co je Anapen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Anapen používat
3.
Jak se Anapen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Anapen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ANAPEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
-
Anapen obsahuje předplněnou injekční stříkačku s epinefrinem v
autoinjekčním přístroji
(autoinjektoru), který vstříkne jednu dávku epinefrinu do svalu.
-
Anapen je určen k použití pouze v naléhavé situaci. Po použití
autoinjektoru vyhledejte
ihned lékařskou pomoc.
-
Adrenalin je přirozený hormon uvolňující se při stresu. U
akutní alergické reakce zvyšuje
krevní tlak, srdeční a dechové funkce a zmenšuje otoky. Adrenalin
je též znám jako
epinefrin.
-
Anapen se používá k neodkladné léčbě akutních (závažných)
alergických reakcí nebo
anafylaxe vyvolaných burskými oříšky nebo jinými potravinami,
léky, kousnutím či
bodnutím hmyzem nebo jinými alergeny, a dále též anafylaxe
vyvolané námahou a
anafylaxe nezn�

Карактеристике производа

1/9
Sp. zn. sukls123388/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Anapen 300 mikrogramů/0,3 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Epinephrinum 1mg v 1 ml roztoku.
Jedna dávka 0,3ml obsahuje 300 mikrogramů epinefrinu (adrenalinu).
Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný (E 223).
Jedna dávka 0,3 ml (300 mikrogramů) obsahuje 0,51 mg disiřičitanu
sodného (E223).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Čirý bezbarvý roztok prakticky bez částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Neodkladná léčba
akutních
alergických reakcí
(anafylaxe) vyvolaných
burskými
oříšky nebo jinými potravinami, léky, kousnutím či bodnutím
hmyzem nebo jinými
alergeny a idiopatické anafylaxe či anafylaxe vyvolané fyzickou
zátěží.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pacient by měl u sebe nosit vždy 2 injektory pro případ, že
první podání se nezdaří,
nebo že jedna dávka nebude dostačující.
Dávkování
Účinná dávka epinefrinu (adrenalinu) je typicky v rozmezí 5-10
mikrogramů na
kilogram tělesné dávky, ale v některých případech může být
zapotřebí vyšší dávky.
Podávání dospělým: Doporučená dávka je 300 mikrogramů pro
jedince s tělesnou
hmotností pod 60 kg. Doporučená dávka je 300 až 500 mikrogramů
pro jedince s
tělesnou hmotností nad 60 kg, v závislosti na klinickém
posouzení. Dospělí nad 60 kg
mohou vyžadovat více než jednu injekci ke zvrácení účinku
alergické reakce, v
závislosti na klinickém posouzení.
Pokud po první dávce nedojde ke zlepšení klinického stavu, nebo
pokud se stav
zhorší, může být po 5-15 minutách od první aplikace aplikována
druhá injekce
Anapen. Je doporučeno, aby lékař pacientovi předepsal dvě pera
Anapen, která by
pacient stále nosil u sebe.
Podávání dětem: Vhodná dávka může být 150 mikrogramů (Anap