Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
543 EPINEFRIN
Bioprojet Pharma, Paříž Array
C01CA24
543 EPINEFRIN
300MCG/0,3ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Intramuskulární podání
Rx Array
EPINEFRIN
Kód SÚKL: 0232216 Velikost balení: 1X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232217 Velikost balení: 2X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215602 Velikost balení: 2X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015799 Velikost balení: 1X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-03-09
1/8 SP.ZN. SUKLS127347/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE _ _ Anapen 300 mikrogramů/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epinephrinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍB ALOVOU INFO RMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. _ _ Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je Anapen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Anapen používat 3. Jak se Anapen používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Anapen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ANAPEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ - Anapen obsahuje předplněnou injekční stříkačku s epinefrinem v autoinjekčním přístroji (autoinjektoru), který vstříkne jednu dávku epinefrinu do svalu. - Anapen je určen k použití pouze v naléhavé situaci. Po použití autoinjektoru vyhledejte ihned lékařskou pomoc. - Adrenalin je přirozený hormon uvolňující se při stresu. U akutní alergické reakce zvyšuje krevní tlak, srdeční a dechové funkce a zmenšuje otoky. Adrenalin je též znám jako epinefrin. - Anapen se používá k neodkladné léčbě akutních (závažných) alergických reakcí nebo anafylaxe vyvolaných burskými oříšky nebo jinými potravinami, léky, kousnutím či bodnutím hmyzem nebo jinými alergeny, a dále též anafylaxe vyvolané námahou a anafylaxe nezn Aqra d-dokument sħiħ
1/9 Sp. zn. sukls123388/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Anapen 300 mikrogramů/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Epinephrinum 1mg v 1 ml roztoku. Jedna dávka 0,3ml obsahuje 300 mikrogramů epinefrinu (adrenalinu). Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný (E 223). Jedna dávka 0,3 ml (300 mikrogramů) obsahuje 0,51 mg disiřičitanu sodného (E223). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Čirý bezbarvý roztok prakticky bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Neodkladná léčba akutních alergických reakcí (anafylaxe) vyvolaných burskými oříšky nebo jinými potravinami, léky, kousnutím či bodnutím hmyzem nebo jinými alergeny a idiopatické anafylaxe či anafylaxe vyvolané fyzickou zátěží. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pacient by měl u sebe nosit vždy 2 injektory pro případ, že první podání se nezdaří, nebo že jedna dávka nebude dostačující. Dávkování Účinná dávka epinefrinu (adrenalinu) je typicky v rozmezí 5-10 mikrogramů na kilogram tělesné dávky, ale v některých případech může být zapotřebí vyšší dávky. Podávání dospělým: Doporučená dávka je 300 mikrogramů pro jedince s tělesnou hmotností pod 60 kg. Doporučená dávka je 300 až 500 mikrogramů pro jedince s tělesnou hmotností nad 60 kg, v závislosti na klinickém posouzení. Dospělí nad 60 kg mohou vyžadovat více než jednu injekci ke zvrácení účinku alergické reakce, v závislosti na klinickém posouzení. Pokud po první dávce nedojde ke zlepšení klinického stavu, nebo pokud se stav zhorší, může být po 5-15 minutách od první aplikace aplikována druhá injekce Anapen. Je doporučeno, aby lékař pacientovi předepsal dvě pera Anapen, která by pacient stále nosil u sebe. Podávání dětem: Vhodná dávka může být 150 mikrogramů (Anap Aqra d-dokument sħiħ